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大陸再爆降壓藥成分致癌 台廠又受殃

2018-08-03 01:16經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

中國浙江華海製藥公司製造的原料藥,日前因含致癌疑慮的不純物,讓用該廠原料的台廠受殃。衛福部食藥署昨(2)日又宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也有相同疑慮,台灣生達製藥的四款藥品即日起下架,預計將回收2,421萬顆。

生達用了中國大陸珠海潤都製藥生產的降高血壓原料藥「纈沙坦」,因遭驗出具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),昨日生達公告,將把相關藥品回收銷毀。

生達表示,旗下採用的「纈沙坦」(Valsartan)有兩大供應商,分別為中國大陸浙江華海製藥及潤都,今年7月初華海生產的Valsartan遭驗出NDMA,已啟動下架回收作業,生達將同成分其他供應商原料藥送驗後,也發現潤都生產的Valsartan也有微量的NDMA。

生達表示,基於民眾用藥安全考量,善盡風險自主管理,即日起全面自主預防性下架回收含有Valsartan的四項藥品,問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」,四款藥目前已生產51批,其中有49批、約2,421萬顆已出貨,全面啟動回收,未出貨的兩批已禁止出貨。

生達指出,預計在全面回收半年內,不會有同款新商品上市,也將主動將這四款藥的庫存及回收品全面銷毀,預估損失在新台幣數百萬元,將認列在第2季財報中,對公司營運無重大影響。

生達表示,正在使用受影響四款藥品的患者,因這類型藥物主要用在高血壓等需定期服藥控制疾病,不建議任意停藥,應儘速回診時與醫師討論,處方其他適當藥品;對於下架回收事件造成社會大眾的不便與擔憂,深感抱歉。

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