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景凱肝藥JKB-122 二期試驗完成收案

2017-12-18 17:37經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

景凱生技(6549)18日宣布,該公司研發中的產品治療非酒精性脂肪肝病JKB-122小分子新藥,其在台灣招募的第二期臨床試驗的120名受試者,已經完成收案。

景凱表示,JKB-122的作用機轉,是藉由拮抗Toll-Like Receptor 4 (TLR4),治療非酒精性脂肪肝病,預計完成二期臨床試驗後,繼續規劃三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。

JKB-122是一個小分子藥物,先導藥物目前已取得台灣食藥署(TFDA)及美國食品藥物管理局(FDA)的核可,正在台灣招募病人進行第二期臨床試驗,適應症為C肝引起之慢性肝病以及非酒精性脂肪肝病。非酒精性脂肪肝病的病程是由於脂肪在肝臟堆積而演進成非酒精性脂肪肝炎,而肝炎的特徵是發炎反應以及肝臟纖維化。

為了增強JKB-122的療效,景凱表示,該公司也進行有關藥物釋放及劑量方面的劑型改良並申請專利保護。根據調查,非酒精性脂肪肝病在肥胖的族群中非常普遍,在不同區域中約占當地總人口的9到37%。

景凱指出,JKB-122在活體動物試驗中證實可以改善自體免疫性肝炎,降低ALT以及AST,也抑制肝臟中促進發炎的各種相關因子。JKB-122在2015年初獲得美國FDA的孤兒藥認證,並獲美國FDA的同意目前在美國進行第二期的臨床試驗。

肝病

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