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聯生藥實驗室零缺失 獲衛福部楷模獎

2017-11-27 19:15經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

聯生藥27日表示,為加速各項產品臨床進展,於竹北生醫園區建置「P2+生物分析實驗室」,並導入CWA15793生物風險管理系統,經財團法人全國認證基金會現場查訪,以「零缺失」的高度評價通過本次審查,並獲衛生福利部疾病管制署獲頒「楷模獎」的殊榮。 

聯生藥專注於單株抗體藥物開發,產品線橫跨感染症、癌症及過敏等多項重大疾病,位於竹北生醫園區的「P2+生物分析實驗室」,已建立了前臨床及臨床上之藥物動力學、免疫原性檢測及多項藥理學檢測,負責藥品前臨床及臨床研究階段的檢測分析方法開發、確效及前臨床和臨床試驗檢體之檢測,在前臨床與臨床試驗中扮演著重要的樞紐地位。

在積極開發產品的同時,聯生藥表示,該公司也不忘善盡企業之社會責任,本「P2+生物分析實驗室」除確保實驗室在切實遵守感染性生物材料管理的相關法規外,也進一步以自主管理的方式來保護執行相關操作的工作人員、周遭社區民眾健康及環境安全的維護,是保障員工健康及周邊社區之生態環境的一個長期承諾,為生技產業立下典範。

生技產業

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