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大船修正航向 浩鼎轉進全方位抗癌公司

2017-06-28 21:47經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

大船修正航向,浩鼎(4174)28日舉行股東會並宣布,公司除了免疫療法領域未來將邁向全方位抗癌生醫公司,產品線將多軌並行,分進合擊。

浩鼎董事長張念慈會後表示,抗乳癌新藥OBI-822的全球臨床三期試驗,有機會在明年上半年開始收案,而OBI-833新世代主動免疫抗癌藥,預計下季啟動「世代延伸」臨床收案,主要驗證IgG的產生多寡,收案對象為肺癌病患。

浩鼎指出,乳癌新藥OBI-822已邁向全球的三期臨床試驗,預計收案人數是350-550人左右,預期明年上半年開始,估算費用約15億元,浩鼎資金仍有超過50億元,足夠獨立完成。

張念慈說,目前主動免疫療法已得知兩件事,一、只要有Globo H就有療效,產生抗體愈多療效越高。二、將此應用到被動免疫療法,包括人工產生抗體、發展抗體藥複合體創新產品(ADC)等,目前產品線多元進行中。

OBI-822方面,張念慈說,已通過中國、美國和歐盟三期臨床試驗申請,未來,希望能整合美國、歐洲、中國三地,僅啟動一個三期臨床試驗,歐美仍為優先考量,即將送件申請啟動臨床。

乳癌藥品銷售額,2015年達138億美元,預估每年以9.6%成長,2022年將達到262億美元。據悉,目前全球尚未有乳癌主動性癌症免疫療法藥物,換言之,OBI-822目前在市場尚無類似競爭者。

另外,新一代主動免疫療法新藥的OBI-833,張念慈表示,美國FDA已於去年允許浩鼎將OBI-833/834臨床一期合併,而接下來OBI-888跟OBI-999會是浩鼎重點發展新藥,也將加速進度,其中OBI-888希望在年底明年初進入人體臨床試驗。OBI-3424在明年第1季取得IND;由OBI-888延伸出來的OBI-999則規劃在2019年上半年進入IND的。

浩鼎董事長張念慈今天在股東會後跟股東道歉,再次強調團隊絕對是無辜的,呼籲股東對浩鼎要有信心跟耐心,「買了股票後要鎖在保險箱裡,將來一定有他的價值」。

浩鼎董事長張念慈。記者黃文奇/攝影
浩鼎董事長張念慈。記者黃文奇/攝影
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浩鼎股東會

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