藥華藥PV新藥 獲FDA同意進行恩慈療法試驗
藥華藥（6446）真性紅血球增生症（PV）新藥獲美國食品藥物管理局（FDA）同意進行恩慈療法試驗P1101取代Pegasys 提前搶占美國PV疾病市場，藥品開發傳喜訊，今天盤中股價小漲，最高來到144.5元、小漲0.6%。
藥華藥旗下PV新藥P1101，獲FDA核准進行「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」臨床試驗。
「恩慈療法藥品」是指病情危急或重大之病患，在欠缺任何可替代藥品供治療，或經所有可使用之藥物治療仍無反應、疾病復發等，可以申請使用經科學性研究，但全球尚未核准上市之試驗中用藥。
執行長林國鐘表示，這種以臨床中新藥來替代的案例相當罕見，證明P1101在治療PV疾病的一線用藥具領先優勢，而本次經FDA獲准進行的臨床試驗，讓P1101可以在尚未取得美國藥證前，率先以「恩慈療法」方式治療美國PV患者，可望擴大P1101未來在美國PV疾病領域的滲透率。
留言