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國研院儀科中心 成為亞洲唯一3D列印醫材驗證

2017-04-21 18:59經濟日報 記者江碩涵╱即時報導

國家實驗研究院儀器科技研究中心(儀科中心)成為優力國際安全認證有限公司(UL公司)全球第一家授權3D列印醫材驗證機構。

國研院儀科中心為加速台灣生技醫療產業發展,經2年多努力,旗下3D列印實驗室率先傳來捷報。

國研院表示,儀科中心主導的新竹生醫園區據點因完善規畫建置符合國際醫材法規的研發設施與服務平台,成功晉級為亞洲唯一3D列印醫材驗證機構,有效解決3D列印醫材上市前90%的驗證關卡,協助廠商縮短申請美國FDA上市許可至少50%的時間及經費。

儀科中心在新竹生醫園區的據點,成功建構符合國際醫材法規標準規範「生物相容性驗證」、「機械特性確效」,並與國研院動物中心合作建構「臨床前動物試驗」等三項驗證項目,未來各國廠商的3D列印醫材產品可透過國研院儀科中心,進行前述項目之驗證,進而接續「人體試驗」之驗證,可加速取得美國FDA上市許可。

醫材3D列印生技

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