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健亞糖尿病新藥 進入中國第二期臨床

2017-11-27 20:52經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

健亞生技(4130)27日宣布,該公司負責開發的「治療新陳代謝異常之新成份新藥DBPR108」於中國大陸順利進入第二期臨床試驗。 

健亞說,該產品預期進行第二期臨床試驗,後續也將進行第三期臨床試驗及新藥上市申請。健亞27日股價收35.4元,下跌0.15元。

健亞表示,該公司與中國大陸石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司,就DBPR108在中國大陸地區共同進行該藥品之研究,註冊,推廣,銷售和生產等事宜,簽署技術授權與開發合同在案。

此次DBPR108近日大陸臨床二期,是中奇製藥日前接獲中國大陸組長單位,即北京大學第一醫院,臨床試驗倫理委員會審查批件,同意按照批准文件進行「DBPR108片單藥治療2型糖尿病的多中心隨機、雙盲雙模擬、安慰劑平行對照的二期臨床試驗」。

在臨床費用方面,健亞表示,中國大陸臨床開發費用由中奇製葯全權負責,另外,該試驗相關時程之規劃,由中奇製葯主導,而健亞與台灣國衛院則協助臨床開發工作。

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