永笙-KY多種族臍帶血公庫收集計畫再獲美國政府補助至2027年

永笙-KY(4178)23日宣布,已於22日完成與美國政府的補助合約簽署,正式將與「加州臍帶血細胞庫收集計畫(California State Umbilical Cord Blood Collection Program)」之合作展延至2027年。

此次合作展延,代表永笙在取得美國FDA臍帶血藥證(BLA)後,仍持續獲得美國政府體系的高度肯定。永笙是亞洲唯一,更是台灣首家長期參與美國政府計畫的私人細胞治療公司,顯示其臍帶血產品品質、製程規範與細胞庫管理體系,皆符合美國政府及醫療體系對臨床細胞資源的國際級嚴格標準。

永笙表示,過去數年,公司持續深化國際細胞治療布局,除了既有臍帶血產品REGENECYTE取得美國FDA藥證外,亦同步推進多項細胞治療臨床試驗,包括長新冠之三期臨床申請中,以及一項二期臨床、一項一期臨床執行中。

同時,永笙的細胞庫全面符合美國FDA及國際相關法規要求,可作為全球細胞治療與 CDMO 產業合法、合規且具商業化潛力之細胞原料來源。

透過此次與美國政府計畫的合作展延,永笙將持續強化多種族臍帶血資源的穩定供應,並擴大公立醫療體系之收集網絡,進一步鞏固其在國際細胞治療產業鏈中的關鍵地位,為未來全球臨床與商業應用奠定更完整的基礎。

美國 FDA

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