台康向墨西哥提乳癌生物相似藥 三期臨床試驗計畫
台康生技(6589)6日宣布,將向墨西哥聯邦衛生風險保護委員會遞交研發中的乳癌藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥) 第三期臨床試驗計畫書,將爭取該公司第二代乳癌藥物在墨西哥上市。
台康生技的EG1206A,已經獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)都同意進行第三期臨床試驗。
台康生技的第一代第一代乳癌生物相似藥Trastuzumab(EG12014) 已通過歐盟及台灣上市許可,EG12014主攻晚期乳癌市場,第二代的EG1206A將以合併療法鎖定早期乳癌市場及轉移性乳癌。
EG1206A的原廠藥為Perjeta, 根據羅氏大藥廠2024年報資料全球銷售額為36.16億瑞士法郎(約40.03億美元),市場規模比EG12014更大。
延伸閱讀
贊助廣告
udn討論區
共 0 則留言
規範
- 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
- 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
- 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
- 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。










FB留言