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台康向墨西哥提乳癌生物相似藥 三期臨床試驗計畫

台康生技(6589)6日宣布,將向墨西哥聯邦衛生風險保護委員會遞交研發中的乳癌藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥) 第三期臨床試驗計畫書,將爭取該公司第二代乳癌藥物在墨西哥上市。

台康生技的EG1206A,已經獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)都同意進行第三期臨床試驗。

台康生技的第一代第一代乳癌生物相似藥Trastuzumab(EG12014) 已通過歐盟及台灣上市許可,EG12014主攻晚期乳癌市場,第二代的EG1206A將以合併療法鎖定早期乳癌市場及轉移性乳癌。

EG1206A的原廠藥為Perjeta, 根據羅氏大藥廠2024年報資料全球銷售額為36.16億瑞士法郎(約40.03億美元),市場規模比EG12014更大。

乳癌 台康生技 墨西哥

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