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泰福生物相似藥明年在美上市 今年與三大經銷商簽約

泰福生技執行長趙宇天。圖/聯合報系資料照片
泰福生技執行長趙宇天。圖/聯合報系資料照片

泰福-KY(6541)董事長趙宇天表示,公司歷經十年磨劍,第一項生物相似藥(Biosimiliar)可望明年中在美上市,今年年底前完成與美國三大藥品經銷商簽約。而隨著泰福第二項生物相似藥2022年上市後,法人估計泰福可拿下美、加市場每年3億美元(約新台幣88億元)市場銷售額。

生物相似藥是指專利已過期的生物藥品,泰福2013年成立以來,專注美國市場生物相似藥的開發、生產及銷售。趙宇天說明,泰福規畫中的生物相似藥有五項,第一項治安嗜中性白血球減少症TX01,將在今年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證,目標明年中上市;第二項治療乳癌的TX05今年3月完成三期臨床收案,明年年中申請藥證,目標2022年上市。

趙宇天表示,美國政府與保險業降低醫療費用的呼聲愈來愈高,再加上FDA及醫療機構對生物相似藥的認同感也愈來愈高,生物相似藥在美國將出現跳躍式成長。美國媒體「財富商業洞察」調查,生物相似藥2019年在美銷售額僅7.3億美元,預期2021年將跳升至29億美元,2023年更要達到63億美元。

為了明年起陸續有新產品上市,泰福目前已和美國前兩大藥品經銷商簽約,年底前第三家經銷商也會簽約,三家經銷商合占全美藥品市場九成占有率。在這三大經銷商支持下,泰福鎖定三大購買方:一是美國政府Medicare及Medicaid針對老人及弱勢群的醫療補助方案;二是退伍軍人及國防部醫院;三是癌症醫院。

趙宇天解釋,泰福初期鎖定的藥品市場以政府購買的服務為主,這也是泰福生技廠房設在美國本土的最大優勢。此外,泰福目前針對第一項藥品也正與加拿大通路商合作,將搶攻每年1億美元以上市場商機。

由於趙宇天在創立泰福生生技之前,曾經創辦過全美前三大學名藥廠-華生製藥,對美國藥品銷售有非常豐富的經驗。法人分析,泰福生技的前兩項藥品,第一項TX01所對應的市場規模5.4億美元,泰福的藥品上市後,有機會一半年內取得10至12%的市占率,預期銷售額至少6,400萬美元;第二項TX05對應的市場規模28~30億美元,泰福若能拿下7%市占率,估計也有2.1億美元。

生技 退伍軍人

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