新冠肺炎疫苗露曙光! 國光生技8月啟動人體試驗

國光生技公司與國衛院合作開發新冠肺炎疫苗,4月初已進入動物試驗階段,成效頗佳,預計今年8月進行第一期人體臨床試驗。圖/國光生技公司提供
國光生技公司與國衛院合作開發新冠肺炎疫苗,4月初已進入動物試驗階段,成效頗佳,預計今年8月進行第一期人體臨床試驗。圖/國光生技公司提供

新冠肺炎疫苗開發露曙光,國光生技公司今天證實,「自主」開發新冠肺炎疫苗,4月初已進入動物試驗階段,成效頗佳,「若爭取縮短數據審查時間能順利的話,」預計今年8月進行第一期人體臨床試驗,最快在明年開發出疫苗並上市,協助政府抗疫。

國光生技曾在2003年台灣發生SARS期間,投入疫苗開發,具備從疫苗研發到生產全程自製能力;2009年A/H1N1疫情大爆發時,國光停產季節流感疫苗,投入A/H1N1疫苗開發製造,緊急生產1000萬劑,協助政府控制疫情。

國光生技發言人潘飛表示,公司今年1月投入疫苗研發,經國光研發同仁4個多月努力,已成功生產出候選疫苗,4月初進行動物試驗,其中實施疫苗抗體中和試驗,結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒,血清抗體經高度稀釋後,仍足以讓新冠病毒失去感染力,確認其有效性,也是台灣新冠疫苗邁向人體試驗的重要里程碑。

潘飛說,一般疫苗從開發到臨床試驗時間相當長,約需5年至10年,除了動物試驗,還需經過三期人體試驗,目前新冠肺炎疫情緊急,國光會跟國內相關單位溝通,希望加快研發腳步,比照國外研發的進度,縮短數據審查時程,由原來的6個月縮短為2個月,期望能在今年第三季獲准開始第一期人體臨床試驗。

國光日前也已跟TFDA/CDE討論在顧及安全性和有效性的前提下,如何以EUA方案及早進入人體臨床試驗,且已獲得CDE同意將國光的新冠疫苗開發案列為新冠肺炎專案諮詢輔導案件計畫往前推進。國光生技說,目標於明年開始生產供應疫苗,在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量,應可以提供足夠的產能滿足國內需求。

國光生技公司與國衛院合作開發新冠肺炎疫苗,4月初已進入動物試驗階段,成效頗佳,預計今年8月進行第一期人體臨床試驗。圖/國光生技公司提供
國光生技公司與國衛院合作開發新冠肺炎疫苗,4月初已進入動物試驗階段,成效頗佳,預計今年8月進行第一期人體臨床試驗。圖/國光生技公司提供

新冠肺炎 COVID-19 疫苗

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