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法德藥治呼吸道感染吸入劑 可望在中國市場加速審批上市

因應新冠肺炎肆虐,特殊學名藥大廠法德藥(4191)代理的治呼吸道感染吸入劑,正向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請緊急註冊,可望獲得加速審批。法德藥同時也已經在中國大陸找到代理商,為治呼吸道感染吸入劑上市銷售做好準備,期能盡速供應新冠肺炎的治療需求。

新型冠狀肺炎疫情延燒,肇因的新冠病毒是一種新發現的病原體,目前尚沒有針對它的特異性藥物。

法德藥為治呼吸道感染吸入劑的台灣與大陸地區總代理,目前利巴韋林在中國大陸僅有針劑,並無吸入劑,法德藥已向中國NMPA申請緊急註冊,可望獲得加速審批。為能以最快速度上市銷售,法德藥已經找好大陸地區的代理商,預先做好上市銷售的準備。

法德藥致力於研發與生產高門檻的緩控釋製劑及利基型藥品,並發揮中美雙報的優勢,其中抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片已取得中、美兩國藥證,尤其去年底於中國開始出貨之後,目前已取得超過十個省級行政區的掛網公示,獲得二十家以上的醫院採購訂單,每個月出貨倍增,營收明顯增長。此外,重磅藥物長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片進入美國FDA最後審評階段,也獲中國NMPA受理,由於劑型特殊且量產不易,取得藥證之後,預期也將是公司的重要成長動能。

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