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主攻生物相似藥 泰福今法說

2019-04-15 14:46聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

主打生物相似藥產品的泰福生技(6541),今天舉行法說會,該公司執行長趙宇天在會中詳細說明今年營運展望及未來發展方向。

泰福首個生物相似藥產品,治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症TX-01(原廠參考藥物為Neupogen),在去年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請後,目前等待4月底FDA派員查廠。

泰福-KY今年1月15日向加拿大主管藥物審查的衛生部,申請首個生物相似藥產品TX01加拿大藥證,已獲加拿大衛生部來函表示接受申請。這是TX01繼在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請後,再獲得加拿大衛生部接受申請。

泰福目前就等FDA查廠審核後,接下來進度是核發藥證和上市銷售。TX01原廠參考藥物為Neupogen,根據統計,其相關產品的美國市場估計2017年銷售額約7億美元。有數據顯示,全球生物相似藥品市場至明年將達266億美元。

FDA生技

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