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精準藥物治療市場規模上看1500億美元

2017-10-19 12:39北美智權報

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【李淑蓮╱北美智權報 編輯部】

為什麼我們需要精準藥物治療?為什麼主要大國政府都積極投入研發?生物技術開發中心資深產業分析師賴瓊雅認為,經濟考量占了很大的因素。在各國人口老化問題日益嚴重的今天,醫療支出也不斷的提升。另一方面,全球經濟已進入了緩慢成長期,各國財政負擔沉重,但經濟成長停滯,在開源有限的情況下只好節流,因此醫療支出的控制即日趨重要。

賴瓊雅指出,在不精準的狀況下,用藥無效造成了醫療支出的浪費,各種不同的疾病約有38~75%的病患是用藥無效的,如阿茲海默症、糖尿病、抗憂鬱症、及各種癌症,用藥無效的比例都很高。以美國為例,即有30%的醫療支出浪費於不精準用藥而治療無效的情況。

此外,醫學的持續進步也是讓精準治療能發展起來的一大主因。賴瓊雅指出,在過往醫療行為是一種發現症狀即治療症狀的實證醫學,但在醫學發達後,分子醫學使疾病的分子機制逐漸明朗,使得標靶藥物興起,顧名思議,投藥目標更為明確,正中紅心機率大為提升。再者,基因體學的發展也使生物標記日趨重要。

圖1. 醫療模式典範轉移 (圖片來源:生物技術開發中心資深產業分析師賴瓊雅簡報資...
圖1. 醫療模式典範轉移 (圖片來源:生物技術開發中心資深產業分析師賴瓊雅簡報資料)
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如圖1所示,最初的醫療方式投藥都是一體適用的,這就是一般暢銷藥及成藥模式,然而,同一種藥投給不同的人,可能大部分人適用及有效,但還是會有小部分的人無效,或是出現過敏狀況,隨著醫學進步,標靶藥物及生物標記的出現及成熟,讓分群醫療及個人化醫療等精準醫療行為變成可能。

精準藥物治療的範疇及發展

目前精準治療有4大主流,分別是小分子藥物、細胞療法、生技藥品及基因療法。賴瓊雅指出,據市場數據顯示,2016年全球精準醫療市場規模達440億美元,其中北美占比最高,達232.4億美元,歐洲118.2美元居次,而亞洲則只占13%。達57億美元。

以亞洲在世界上的人口比例來看,亞洲在精準醫療產業尚有很大的市場發展空間。預估至2025年全球精準醫療市場規模可達1,500億美元,到時候亞洲市場占比定會顯著提升。

圖2. 精準藥物治療占精準醫療主要市場份額 (圖片來源:生物技術開發中心資深產業...
圖2. 精準藥物治療占精準醫療主要市場份額 (圖片來源:生物技術開發中心資深產業分析師賴瓊雅簡報資料)
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目前,癌症是在精準醫療領域中應用最廣的一塊,於2016年占47%。這除了是因為發展的歷史較久之外,另外一個原因是癌症早期被視為「不治之症」,人們比較願意花大錢在治療上,以期能延長壽命。由於市場有利基,藥廠也是比較積極的投入在各種癌症的標葩藥開發。此外,小分子藥一直是西藥製藥的大宗,在精準醫療市場中也不例外。

圖3. 各種疾病領域精準藥物治療之占比及歷年市場變化 (圖片來源:生物技術開發中...
圖3. 各種疾病領域精準藥物治療之占比及歷年市場變化 (圖片來源:生物技術開發中心資深產業分析師賴瓊雅簡報資料)
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此外,在新藥研發趨勢方面,導入生物標記以篩選病患疾病領域的以治療癌症的標靶藥為數最大,於2016年其臨床試驗數為134件,感染及內分泌疾病則以79及38件分居第二及第三位。

賴瓊雅也提到,在新藥研發方面,生物藥品的件數近年成長量高,其中以抗體藥物研發最多。此外,細胞療法趨勢的興起使得細胞相關研發數也有高成長率(圖4)。

圖4. 生物藥品各細項分類統計 (圖片來源:生物技術開發中心資深產業分析師賴瓊雅...
圖4. 生物藥品各細項分類統計 (圖片來源:生物技術開發中心資深產業分析師賴瓊雅簡報資料)
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至於在新藥研發中的治療技術類別部分,癌症的免疫療法最夯。另一方面,隨著基因療法已有產品上市,加上基因編輯技術的突破創新,賴瓊雅認為新興的基因療法在未來仍將持續在新藥研發的各類技術中占有重要地位。

圖5. 新藥研發前10大治療技術類別件數及成長率 (圖片來源:生物技術開發中心資...
圖5. 新藥研發前10大治療技術類別件數及成長率 (圖片來源:生物技術開發中心資深產業分析師賴瓊雅簡報資料)
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