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FDA批准標靶新藥治療晚期已擴散癌症 病童也可用

2018-11-27 17:11世界日報 記者顏伶如╱綜合報導

美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)26日批准一款可以治療源於同種突變的不同癌症新藥,治療方式不再是以腫瘤所在部位做為區分指標;這種新藥的過關,被認為是曾經引起爭議的「精準醫學」(precision medicine)獲致勝利。

名稱為「維特拉克維」( Vitrakvi)的這種新款標靶藥物,是到目前為止第二種獲得FDA核准,以不同癌症當中的共同生物標記(common biomarker)做為治療理論根據的療法。

又名larotrectinib的這種新藥獲得FDA核准可以讓成年人患者與兒童患者使用;一般而言,腫瘤學科藥品通常不會在診斷初期,便讓兒童患者使用。

FDA在2017年核准了一種癌症免疫療法(immunotherapy)藥物,可以用來對抗具有特定基因印記的腫瘤,不管腫瘤最早出現在身體的哪個部位;這種療法已經用來使用在多種癌症的治療上,包括晚期黑色素瘤。

最新獲得核准的「維特拉克維」,可以給身體晚期腫瘤含有NTRK基因融合(gene fusion)的病患使用;在這種情況下,由於兩種基因混合在一起,可能導致無法控制的細胞成長。

這種基因突變可能導致甲狀腺、肺部、頭部、頸部或身體其它部位發生癌症;這種新藥主要針對癌症已經擴散的病患,或者癌症手術後,出現嚴重併發症卻找不到其他有效替代療法的病患。

「維特拉克維」製造藥廠Loxo Oncology,如今面臨尋找可以因為這款新藥而受益的癌症病患的挑戰。

根據統計,每年在美國國內大約只有2000至3000名患者出現與NTRK基因融合有關的癌症;Loxo Oncology與拜耳製藥(Bayer)為企業夥伴。

Loxo執行長畢廉克爾(Josh Bilenker)指出,最關鍵的問題在於,怎麼判斷患者身體出現的基因融合,就這款新藥可以治療的。

癌症基因患者

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