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【降壓藥致癌】專家:速換替代藥物 循法律保護

2018-08-09 15:33世界日報 記者王千惠/洛杉磯報導

日前美國聯邦食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)宣布在8月31日前完成部分纈沙坦(Valsartan)高血壓原料藥的回收,原因是部分廠商生產的這種原料藥,含有動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)。目前FDA已要求各醫療機構及藥局立即停止該藥物的供應,並在8月31日前完成所有使用該原料藥的回收。專家提醒,如發現自己服用藥物有問題,應盡快尋找替代藥物,不要中斷服藥。

內科醫師梁宏說,這次被回收的藥品問題出在原料,並非製藥過程。據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位推論,這種可能致癌的不純物的產生可能是由於工藝流程不規範。前威斯康辛醫學院生物物理學教授賴清山博士介紹,NDMA這種原料實質是液態火箭燃料成分,含有致癌物。

梁宏醫師表示,FDA對於藥品和原料的檢驗一直以來都非常嚴格,每年都會檢測。「現在不知道是什麼時候出現的問題,以前的檢測都很好。」據FDA公示,過去四年內生產自上述三家藥廠的纈沙坦都可能受到影響。

賴清山博士表示,長期服用纈沙坦藥物的患者應盡快查看自己的藥瓶,確定自己的藥物是否來自上述三家製藥廠。如果受到影響,要在最短的時間內替換。「纈沙坦主要是治療高血壓和心臟衰竭的藥物,通常需要服用這種藥的病人,不建議他們輕易停藥。應該盡快與醫師討論,尋找替代藥品。」

纈沙坦由於是常見的抗壓藥,被許多高血壓患者長期服用。本次由於「成分致癌」而導致大範圍回收,造成廣大長期服藥者恐慌。對此律師蔡玟慧表示,鑒於如今FDA已正式發布回收通知,消費者可適當尋求法律保護。「假如能夠在醫學專家的診斷下證明,身體確實因為服用該藥受到損傷、或即將可能受到損傷,就可以設法維權。」蔡玟慧律師表示,由於製藥體系龐大,在訴訟過程中對方容易互相推託責任。「從上游到下游,包括原料、製藥等等,在採取法律措施時,應儘量全面地涵蓋責任方。」

抗壓藥遭回收 皆因浙江產原料藥致癌
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抗壓藥遭回收 皆因浙江產原料藥致癌
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高血壓醫師患者

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