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陸原料降壓藥或致癌 患者驚恐

2018-08-09 15:32世界日報 記者王千惠╱洛杉磯報導

美國聯邦食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)近日要求回收部分纈沙坦(Valsartan)高血壓原料藥,原因是中國大陸生產的原料藥中含有不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),可能致癌。纈沙坦是常見的治療高血壓的藥物,在患者中十分普遍,出現問題引來患者的廣泛擔憂。

讀者王小姐8月3日、4日分別收到藥房的信件和電話通知,告知她這款纈沙坦抗壓藥因含致癌物質已被FDA回收。但王小姐從2013年開始就服用纈沙坦,因此十分擔心這款藥對身體帶來的影響,也憂心藥物出錯該如何維權。「我今天去看醫師,醫師給我換了一款藥。說最近天天都有人要求換藥,大家都很著急。」

王小姐又說,她的醫師原來針對她的高血壓問題是開名牌藥Diovan給她,但藥房可能因為她的保險之故只給她非名牌藥Valsartan,令她也很無奈。

兩位不願透露姓名的醫師則表示,服用該藥的患者其實不必過於恐慌。因為不純物的劑量很小,照理來說不應對人體造成負面影響。但也有專家表示,浙江華海製藥生產的纈沙坦原料藥,已遭到全世界22個國家回收,目前對人體具體的影響還是未知。

「很難得知一個服用此藥的病人得癌症,跟服藥到底有沒有直接關係。癌症病因太多了,每個人的體質、生活習慣等都可以是誘因。」前威斯康辛醫學院生物物理學教授賴清山博士說。「現在FDA的通知是原料藥成分會致癌,但具體致癌的用量和用藥時間都不清楚,還在評估。」他表示,接下來有關科學家將重點觀察,進行流行病學統計,假如服用這款藥的人群患癌比例更高,都將被記錄在FDA的數據庫。「藥廠也會做第四期臨床試驗。如果一旦證實患癌與服藥有直接關係,那負責任的將不僅僅是出問題的原料藥廠商。」

賴清山說,針對此類情況,通常FDA下達回收通知後,藥廠會通知醫師和藥劑師停止開藥,醫師和藥劑師也會主動通知患者,告訴他們回收情況。「但FDA下達通知就是劃分權責了。消費者自己也需主動一點,多跟醫師了解探討。」

出問題的原料藥來自中國大陸「浙江華海製藥」,後經過三家美國製藥廠生產,分別是「Major Pharmaceuticals 」、「Solco Healthcare LLC 」和「Actavis LLC 」。賴清山說,病人如果發現自己的藥瓶上寫著藥品來自上述三家廠商,則需在盡量保證不停藥的前提下換藥。

內科醫師梁宏說,纈沙坦他開得比較少。「因為這種藥比較貴,除非是病人主動要求,否則一般我會開一種叫做氯沙坦(Losartan)的藥,視病人的具體情況而定。」

賴清山說,如果病人想換掉纈沙坦,改為其他藥物,最好先諮詢。「可以換成其他安全的廠商製作的纈沙坦。比如諾華(Novartis Pharmaceuticals)和旗下的山德士(Sandoz)。」諾華是總部位於瑞士巴塞爾的製藥及生物技術公司,主營各種專利藥。「每個病人的具體情況不同,保險起見還是諮詢自己的醫師。」

醫師患者高血壓

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