莫德納推新型低劑量COVID-19疫苗 FDA准了
美國昨晚批准莫德納公司(Moderna)生產的一款新型低劑量COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,限用於65歲以上成人,以及具有重症高風險的12歲至64歲群體。
美聯社報導,這款疫苗並非用於替代莫德納現有疫苗,而是一種替代選項。
這種名為mNexspike的新疫苗是朝著下一代冠狀病毒疫苗邁出一步。透過改進免疫靶點,此疫苗的製備方法允許降低劑量,僅為莫德納現有COVID-19疫苗Spikevax的1/5劑量。
莫德納執行長班塞爾(Stephane Bancel)在今天的聲明中表示,這項批准「增加了一款重要的新工具,有助保護那些具COVID-19重症高風險的人群」。
美國食品暨藥物管理局(FDA)批准這款新疫苗,限用於65歲以上成人,以及本身至少有一種健康狀況而面臨更高冠狀病毒感染風險的12至64歲群體。
FDA在批准其競爭對手諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)生產的另一款COVID-19疫苗替代選項時,也設下的相同限制。
莫德納現有疫苗不存在這些限制,長期以來一直用於6個月及以上的任何人。莫德納表示,預計今年秋天將同時提供這兩款疫苗。
FDA的批准是根據一項對1萬1400名12歲以上群體的研究,將新款低劑量疫苗與莫德納現有疫苗做比較。莫德納表示,研究結果顯示新疫苗是安全的,並且至少與原來的疫苗一樣有效,甚至在某些方面效果更好。
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