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FDA核准禮來阿茲海默症藥
禮來公司(Eli Lilly)的阿茲海默症藥物2日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,可用於治療早期患者,禮來正準備以比競爭對手高出20%的售價,販售這款藥物。
英國金融時報報導,這款藥物名為donanemab,將在美國以Kisunla的品牌名販售,成為美國第二款獲准的阿茲海默症藥物。百健(Biogen)與衛采(Eisai)共同研發的Leqembi,已在一年前獲得美國FDA核准。Kisunla與Leqembi的作用方式,均為消除患者腦中的乙型類澱粉蛋白,以延緩認知能力衰退的速度。
Kisunla是每月一次靜脈輸注,每瓶定價695.65美元,一年的療程費用為3.2萬美元,比Leqembi高兩成。禮來神經科學總裁懷特為旗下藥品較高昂的售價辯護,她說,由於Kisunla的注射次數通常少於Leqembi,對醫療系統的成本也較低,也能在消除乙型類澱粉蛋白後,停止用藥,並停止支付藥費。
衛采則回應,未進行一對一研究,無法比較這兩種療程。Kisunla第三期臨床試驗中,可將認知能力下滑的速度減緩35%,近半數的病患在一年後,消除了乙型類澱粉蛋白,得以停藥。部分分析師對Kisunla能否成功日益悲觀,相較Leqembi,較易出現腦腫脹等副作用,可能使醫生較少開立Kisunla。
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