丹麥M痘疫苗獲世衛批准 可用於青少年族群

世界衛生組織（WHO）今天宣布，已批准丹麥生技公司「巴伐利亞北歐」的M痘（Mpox，舊稱猴痘）疫苗用於12歲至17歲青少年，這個族群最易受到M痘疫情的影響。

路透社報導，世衛發布聲明稱，已於10月8日通過巴伐利亞北歐（Bavarian Nordic A/S）所生產JYNNEOS疫苗的資格預審（Prequalification）。

新型M痘疫情從剛果民主共和國蔓延至其他鄰近國家後，世衛於8月宣布新型M痘疫情為「國際關注公共衛生緊急事件」（PHEIC），這已是2年之內的第2次。

世衛9月批准成人接種這款疫苗，以讓疫情嚴重的非洲國家更容易取得疫苗。

M痘病毒通常會引發類似流感的症狀以及膿疱等皮膚病變。兒童、青少年和免疫系統低下的族群特別容易感染。

除世衛之外，歐洲聯盟（EU）上月也已批准巴伐利亞北歐M痘疫苗適用於青少年。

此外，巴伐利亞北歐正準備進行臨床測試，評估這款疫苗對2歲至12歲兒童族群的安全性，以期擴大疫苗的未來適用對象。

這項臨床試驗獲得「流行病防範創新聯盟」（CEPI）贊助部分資金，預計從10月開始進行。

美國食品暨藥物管理局（U.S. Food and DrugAdministration，FDA）已核准巴伐利亞北歐M痘疫苗，但僅供年齡18歲以上成人使用。在2022年猴痘疫情爆發期間，FDA也曾批准該款疫苗的緊急使用授權（EUA）。

根據日本監管當局，另一款由日本KM生物（KMBiologics）生產的M痘疫苗LC16已可適用於兒童，但必須使用特殊針頭。