歐盟初步批准 丹麥生技公司天花疫苗抗猴痘
丹麥巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic A/S)生技公司今天宣布,歐盟藥品管理局(EMA)已建議其生產的天花疫苗Imvanex藥品仿單也納入預防猴痘。
路透社報導,巴伐利亞北歐生技公司表示,歐盟藥品管理局已「發布一項積極審評意見,建議該公司的天花疫苗Imvanex上市授權擴大包括能夠預防人類感染猴痘」。
Imvanex疫苗是唯一獲得美國和加拿大批准可用於預防猴痘的疫苗,但在歐盟迄今僅被允許用於預防天花。
但當前猴痘疫情爆發,巴伐利亞北歐生技公司已向好幾個歐盟國家提供Imvanex疫苗,作為藥品「仿單標示外」使用。
巴伐利亞北歐生技公司執行長柴普林(PaulChaplin)在一份聲明中表示:「藥品仿單的擴大延伸有助歐洲各地取得Imvanex疫苗,強化未來應對猴痘的準備。」
該公司表示,歐盟藥品管理局的建議,近期將送交歐洲聯盟執行委員會(EC),進行最終批准。
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