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美食藥署讓大眾更易查藥品副作用 衝擊生技股

2017-09-30 17:06經濟日報 記者謝汶均╱即時報導

美國食品藥物管理局(FDA)開放民眾透過其資料庫查詢藥品副作用後,包含Sarepta Therapeutics、Ionis Pharmaceuticals、Biogen等藥廠在內的生技股29日均下挫。

FDA 28日開放醫療異常事件通報系統(FAERS),Jefferies投資銀行健康照護專家霍茲(Jared Holz)表示,民眾在蒐尋各個藥品時,無法確定醫療異常的問題是出自藥物本身,還是只是單一事件,各藥廠的股價因此受到衝擊。

舉例來說,Sarepta去年獲得核准的杜顯氏肌肉萎縮症(DMD)治療藥物Exondy 51在FAERS系統中就有11起嚴重案例,其中三名患者不幸死亡。Biogen和Ionis推出的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)治療藥物Spinraza在FAERS系統中的嚴重案例更多達1,343起,其中493名患者死亡。

不過,由於FAERS系統所張貼的資訊未附上前後脈絡,因此很難判斷是否需要進一步關切這類案例。

投資銀行生技

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