快訊

尪遭毒駕撞死…殉職警妻嘆「孤兒寡母」提供郵局帳號 三重警分局證實:是真的

黃子韜擁850億身家!早認定徐藝洋 首揭3年戀情真相

訂單逾2000份!陸商家「緊跟時事」 秒開售川普槍擊案握拳上衣

再生醫療雙法拚520送立院 免人體試驗僅剩2條件

衛福部長薛瑞元表示,再生醫療雙法草案有機會在5月20日前送入立法院。記者林俊良/攝影
衛福部長薛瑞元表示,再生醫療雙法草案有機會在5月20日前送入立法院。記者林俊良/攝影

人口走向高齡化,讓基因遺傳疾病、癌症等醫療需求持續增加,新興再生醫療變成不可忽視的治療方。衛福部推出「再生醫療雙法」為再生醫療法、再生醫療製劑管理條例,希望強化成果應用到臨床醫學以及維護病人權益。

根據推估全球再生醫療市場在2032年將達1747億美元,然而再生醫療相關草案卻仍有爭議,雙法原本已經通過初審,但是卻因立法院屆期不續審,因此衛福部在日前送出新版本給行政院審查,行政院預計在19日開審查。

衛福部長薛瑞元表示,實質內容與先前變化不大,有機會一次審查會通過,屆時就可以排入院會,因此有機會在5月20日前送入立法院。

薛瑞元表示,第一為確保提供病人安全有效治療,醫療機構執行再生醫療前應該要先進行人體試驗,以確保醫療機構執行細胞操作有啲硬的穩定性;然而原本的不用人體試驗有3項例外情形,包含恩慈療法、人體試驗有初步療效、特管辦法已經在執行者,此次將「初步療效」刪除,僅剩2個例外條件。

第二,鼓勵再生醫療研究發展,為促進再生醫療之臨床應用量提升,給予獎勵或補助。第三,明定執行再生醫療的醫療機構範與執行醫師資格,執行場所以醫療機構為限,並且要經過中央主管機關核准才可以使用再生醫療技術跟製劑;同時醫師要該疾病相關領域的專科以及要有相關知能。

第四為執行細胞操作人員的規範,執行操作的機構不受藥事法規定取得藥品製造業許可執政。衛福部醫事司長劉越萍說,為避免球員兼裁判疑慮,此次有刪除原本醫療機構可以成立公司的規範。

第五,機構執行再生醫療應盡義務,要向病人充分說明,經同意後始得為之;而機構執行再生技術或使用製劑,應製作紀錄並保存15年。

第六為管理組織細胞來源,細胞操作執行機構及細胞保存庫,應該對組織、細胞提供者做合適性判定。第七為確保再生醫療的品質跟安全,再生醫療組織、細胞提供者招募廣告與再生醫療廣告等明定停止或終止執行管制措施。

立委陳昭姿質詢時說,「希望你、我年老了回想,以前是否做過有愧於心的事情,再生醫療雙法不會成為遺憾」。薛瑞元回應,「我們年老的時候也會覺得當初好險有通過」。

薛瑞元 衛福部 醫師

延伸閱讀

衛福部下午發文數位部「封創意私房」 立委批自廢武功

「創意私房」難封網?薛瑞元:盼修法取得即時封網權

520後是否留任?衛福部長薛瑞元回應「一無所悉」

防堵兒少性影像網路流竄 衛福部擬修法盼可即時封網

相關新聞

「大法官裁判 若政黨不服」 賴清德:青鳥會飛出來

藍白聯手通過國會改革案後,民進黨政府聲請釋憲,憲法法庭上周針對暫時處分行準備程序,賴清德總統昨天出席民進黨國務青旗艦營,...

柯文哲:新青安助長炒房 未減輕年輕人壓力

民眾黨主席柯文哲今天表示,新青安貸款補貼的0.5%利息,遠低於房價漲幅,沒有減輕年輕族群購屋壓力,反而助長炒房;為實現居...

盧秀燕問鼎黨魁?國民黨:主席選舉目前不在討論範圍

傳出台中市長盧秀燕可能參選明年的國民黨主席改選。國民黨文傳會主委李彥秀今天在中常會後受訪表示,有關明年的黨主席選舉,完全...

核能延役修法排審 藍逼政院接球

核三廠一號機七月停機進入除役,電力缺口將更吃緊,不少企業向國民黨陳情盼核能延役穩定供電,黨主席朱立倫定調以民生為念,推動...

獨/罷免謝國樑最新連署人數3萬6過門檻 7月5日送件

公民團體「山海公民拆樑行動」推動罷免基隆市長謝國樑,第二階段自5月11日開始連署,預計明天6月底截止收件,行動小組公布今...

「中華民國和中華人民共和國互不隸屬」 賴:馬蔡講過、沒挑釁

兩岸關係發展,備受國際矚目。賴清德總統接受「時代雜誌(Time)」專訪表示,他在就職演說當中也提到,中華民國和中華人民共...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。