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【殺破狼周運勢】天秤 工作家庭兩頭燒 金牛 交通容易出問題 07:22

聯生藥愛滋新藥 最快明年中臨床三期

2016-09-14 21:51經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

聯生藥(6471)14日表示,旗下愛滋新藥UB-421二期臨床在台灣的結案報告有望在10月底前完成,臨床三期則可望在明年中啟動,加速藥證取得進度。

聯生藥表示,由於該產品對抗愛滋病有特別效果,經臨床試驗證明有機會改寫當前愛滋病藥物版圖,公司也將向美國食藥署(FDA)申請突破性療法資格,最快三年內可望取得藥證。

聯生藥說,由於明年將在台灣、亞洲等地區進行三期臨床實驗和轉上櫃計畫,公司近期將啟動增資計畫,預計將募集5億元,可望引進國際夥伴。據悉,UB-421二期收案已結束,為台灣TFDA指標性案件,可採取滾動方式審查下,公司內部預估今年10月底前結案報告可望出爐,臨床數據即可報請TFDA審查臨床三期設計案,初步結果觀察到,在16周的UB-421用藥期間可100%抑制HIV病毒,是該種療法中的最佳療法。

另外,由於UB-421二期臨床試驗結果不錯,顯示能病患體內對HIV病毒相關的細胞免疫力上升,公司臨床試驗團隊認為,這也是愛滋病功能性治癒(Functional Cure)及末期癌症治療新藥研究的重要方向。

聯生藥近期已經向集團母公司美國UBI旗下控股子公司UBI US Holdings LLC和UBI IP Holdings取得UB-421全球商業開發專屬授權,大幅提升其產品價值。

聯生藥董事長王長怡。記者黃文奇/攝影
聯生藥董事長王長怡。記者黃文奇/攝影
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