輸美專利藥遭課100％關稅 學名藥、原料藥仍零關稅 藥界：國際化契機

美國公布最新藥品關稅政策，對專利藥課徵100%關稅，我國未在豁免名單之列，不過，學名藥、生物相似藥、學名藥的原料藥不受本次關稅影響，我國輸美學名藥維持零關稅。衛福部食藥署強調，這對本土學名藥廠而言，為增加利多契機。國內藥界則指出，為因應美國關稅波動，生產專利新藥藥廠，需設法在美國取證、製造，學名藥廠及相關原料藥，則可掌握契機，優化產能、走向國際。

據統計，我國每年輸美製劑產值約3.23億美元，且多為學名藥，專利藥品項極少。食藥署長姜至剛說，將設法協助藥商了解後續衝擊，同時鼓勵藥品在地製造，對台灣本土學名藥廠而言，可增加競爭優勢，為利多契機，至於國外進口專利藥品，是否因美方關稅影響供應鏈，導致藥價上升，食藥署與健保署將會做評估經濟衝擊，持續關注，確保我國供藥不致短缺。

學名藥協會理事長陳誼芬說，我國製藥品質、藥品法規具國際化優勢，實施國際醫藥品稽查協約組織之優良製造規範（PIC/S GMP）逾11年，且加入國際醫藥法規協和會（ICH），隨全球供應鏈改變，美國政策「去中國化」發展，對我國藥商而言，為一大契機，不過，我國藥品製造廠規模不大，需面臨產能挑戰，設法避免「有能力，但量能跟不上」情況。

面對美國藥品關稅不確定性，及專利藥關稅調升，陳誼芬建議，我國藥商可與美國製藥廠合作，以技術轉接方式，循委託開發製造（CDMO）代工方式，藥廠研發藥品後，至美國取得上市許可，並在美國找廠商代工製造，可受惠於美國人口數多、經濟規模大的特性，也可避免受關稅影響，目前已有國內已有藥商赴美國取得專利藥藥證。

美國暫時維持學名藥、原料藥零關稅政策，陳誼芬指出，我國藥品韌性整備計畫，除強調本土製藥供應國內使用，也推動學名藥國際化，國內學名藥廠應把握契機，優化產能、品質與技術，除學名藥以外，目前美國多數原料藥仰賴中國大陸進口，台灣原料藥占比仍較少，在美方去中化政策趨勢，及原料藥維持零關稅現況下，為我國藥廠另一發展機會。