郭台銘首款「國產家用PCR檢測機」 食藥署證實通過EUA

富佳生技的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」今通過EUA。圖/擷取自食藥署
富佳生技的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」今通過EUA。圖/擷取自食藥署

衛福部食藥署今緊急授權(EUA)核准「富佳生技研發家用PCR檢測機」,富佳生技是由鴻海創辦人郭台銘個人名義投資,該款儀器也是台灣首款國產的「家用PCR檢測機」。至於富佳推出的家用版唾液PCR,即俗稱的「口水機」,食藥署指出,至今尚未收到任何申請文件,而富佳推出的專業人士使用的唾液PCR,已於去年就通過EUA。

食品藥物管理署今通過一款專案製造核酸檢測試劑,為富佳生技的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」,以及三款專案輸入抗原快篩試劑,分別為標準生技的「醫藥家用新冠病毒抗原快篩檢測組」、艾慕斯生技的「“優美思"家用新冠病毒抗原快篩檢測套組」、達正生技的「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。

食藥署醫妝組簡任技正林欣慧表示,各界相當關注鴻海創辦人郭台銘投資的口水機,是否已經通過EUA,目前食藥署已經核准專業人士版口水機的EUA,至於家用版的口水機,到目前為止尚未收到任何申請文件。

今通過EUA的富佳的產品是家用PCR檢測儀器,透過鼻腔採檢,是台灣第一款獲得我國EUA的家用PCR檢測儀。林欣慧表示,該款儀器為家用版,未來富佳可在一般藥局上架販售,民眾可自行購買於家中採檢。

富佳生技的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」今通過EUA。圖/擷取自食藥署
富佳生技的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」今通過EUA。圖/擷取自食藥署
富佳生技的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」今通過EUA。圖/擷取自食藥署
富佳生技的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」今通過EUA。圖/擷取自食藥署

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