唾液快篩只比丟銅板好一點 專家：唾液PCR更值得引進

食藥署4月29日核准「福又達生技」專案輸入南韓製家用唾液快篩，被許多人認為可以取代市售家用鼻咽快篩，不需再承受戳鼻之苦。台大醫院智慧醫療中心副主任、哈佛大學公衛博士李建璋指出，荷蘭大規模研究發現唾液快篩靈敏度只有6成，只比丟銅板好一點，不能取代目前有真實世界資料證實靈敏度7成的鼻咽快篩。

李建璋表示，最近政府說要開放新冠病毒的唾液檢查工具，清一色都是「唾液快篩」。唾液快篩是驗「抗原」，結果很不準，只比丟銅板好一點而已。最近一個荷蘭大規模臨床試驗資料顯示，唾液快篩的敏感度只有6成多，等於每100個病人會漏掉30幾個沒驗出來，鼻咽快篩靈敏度有7成。

最近社會大眾熱烈討論以鼻咽快篩陽性取代鼻咽PCR，作為確診標準。李建璋表示，唾液檢查好處很多，病人不會不舒服，不需要醫護人員採檢，採檢過程也較無飛沫傳染的風險中。但如果想有唾液採檢的優點，又兼顧較理想的靈敏度，應更積極推廣「唾液PCR」，唾液PCR跟鼻咽PCR一樣是驗「核酸」。

李建璋表示，國外有商業化的「唾液PCR」採檢套組，民眾可以自行採檢、寄回合約實驗室，大約一兩天就有結果。唾液PCR研究已有50篇以上，證實靈敏度和鼻咽PCR一樣高，超過8成。缺點是價格較高，因為需要加入特別的前處理物質，避免口水中的酵素把PCR要驗的RNA分解掉。

既然唾液快篩不準，為什麼食藥署官員說廠商檢附資料的陽性一致率和陰性一致率都有95%以上呢？李建璋表示，這麼高的靈敏度是用陽性和陰性的標準品測出來的，陽性標準品的病毒濃度高，陰性標準品非常健康。在真實世界，檢體品質不一，病人有個體差異，靈敏度必定低於標準品測試結果，所以家用試劑都需要後市場追蹤，才能確認在真實世界是否仍有足夠靈敏度。

李建璋表示，美國政府發現市面流感快篩試劑良莠不齊，就下令真實世界資料靈敏度沒有達到8成的產品都要退出市場。台灣目前僅兩款進口鼻咽快篩廠商有公布真實世界臨床試驗資料，其他廠商都沒有。建議衛福部與醫院合作，定期將送驗PCR的剩餘檢體拿來測試市售快篩，若發現有產品靈敏度小於7成，應該讓它要退出市場。