快訊

鄭文燦論文找「大陸槍手」代寫? 他提5大論據一次看

印尼足球場暴亂慘案:125死悲劇為何發生?

青少年打高端疫苗EUA未過? 陳時中:尚未啟動審查

高端疫苗供12歲以上青少年接種的臨床試驗資料送審,但ACIP召集人李秉穎今天透露食藥署認為不行。對此衛福部長陳時中說,尚未啟動審查,將依據科學證據審查。

目前國內僅有輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗可供12歲以上青少年接種,國產高端疫苗也送件12歲以上青少年可接種的臨床試驗資料,向衛生福利部食品藥物管理署申請緊急使用授權(EUA)。

衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今天在「新聞放鞭炮」廣播節目提及,高端疫苗將適應症擴及12歲以上青少年的相關資料送審,將青少年抗體與成人資料比較,但食藥署認為不行,理由是不能免疫橋接再橋接。

陳時中今天在中央流行疫情指揮中心疫情記者會上說明,衛福部或食藥署對於相關藥品審查,要基於一定的科學證據與科學基礎,並經過專家評估審查。

陳時中說,未來無論高端疫苗青少年適應症是否通過,衛福部將秉持一貫立場;他並說明,高端疫苗青少年適應症目前尚未啟動審查,食藥署仍在要求業者補件,未來也會依循程序,以科學基礎看待此事。

衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅也接受媒體電話聯訪表示,高端疫苗12歲以上青少年適應症申請,目前並沒有不通過,而是食藥署在等待廠商送更多資料來佐證疫苗對青少年的效果,食藥署會動態式要求補件。

吳秀梅強調,國產疫苗EUA審查是先由醫藥品查驗中心進行科學性審查,之後由疫苗專家委員討論正式審查。她強調,目前不宜對外評論,以免干擾專家委員審查。

新冠疫苗 高端疫苗 輝瑞 BNT 陳時中

延伸閱讀

高端疫苗打青少年資料遭退?食藥署回應:沒說不給過

疫苗預約率僅13.5%打氣低 指揮中心評估關閉1922平台

高端營收暴增「99%來自政府」 費鴻泰:蔡總統拿納稅錢發股利

陳佩琪批高端快到期損失30億 陳時中:應該打得完

相關新聞

周末兩天恐買不到快篩試劑? 陳時中曝藥局販售方式

全國昨日起實施快篩實名制,將近5千家社區藥局加入販售行列。藥師公會全聯會表示,昨晚接獲訊息,昨天和今天約5千家藥局均有配...

18萬人份輝瑞口服藥物Paxlovid已抵台 總計簽約70萬份

國內單日確診個案本土3766例、境外93例,中央流行疫情指揮中心陳時中今日表示,日前已與輝瑞大藥廠股份有限公司簽訂70萬...

0至9歲兒童持續出現重症個案 羅一鈞:兒童應速打疫苗

國內新冠疫情穩定,指揮中心今公布新增本土確診患者為2萬3813人。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,今年1月1日至7月2...

專家籲口罩分室內外即可 王必勝:很好的方向 再觀察

指揮中心日前雖鬆綁口罩防疫政策,室外仍須戴口罩,但指揮中心指揮官王必勝說,散步也算運動不必戴口罩,規範模稜兩可民眾無所適...

因出國需求可打第4劑 7月22日開放18歲以上民眾接種

中央流行疫情指揮中心今日表示,目前國內疫情趨緩,邊境政策逐漸開放,惟考量國際疫情仍持續嚴峻,經書面諮詢ACIP意見後,自...

明起50歲以上可打第4劑 201萬人符合資格

本土疫情昨天新增二萬六九四三例本土個案、一○二例中重症案例、五十七人死亡,另有二五三例境外移入個案;為降低Omicron...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。