高端獲選WHO團結試驗疫苗 專家:破除沒保護力質疑

高端疫苗獲選WHO「團結試驗疫苗」之一,但國內高端疫苗打氣低迷。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出,與高端疫苗後續的500萬劑的開口合約,不會兌現。圖/本報資料照
高端疫苗獲選WHO「團結試驗疫苗」之一,但國內高端疫苗打氣低迷。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出,與高端疫苗後續的500萬劑的開口合約,不會兌現。圖/本報資料照

高端疫苗26日獲世界衛生組織(WHO)選為「團結試驗疫苗」之一,將由WHO出資展開第三期臨床試驗。指揮中心指揮官陳時中表示「非常不容易」,相信未來成為WHO認可疫苗的機會大增。專家認為,此舉不但可彌補高端之前一直被詬病未做三期、無保護力數據等問題,也有助於未來獲得國際認證。

WHO與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫,由科學家及專家組成小組,選擇有效且安全疫苗,首波入選參與試驗的疫苗包括高端的次單位重組蛋白疫苗,以及伊諾維奧製藥(INOVIO)生產的DNA疫苗。

陳時中表示,能從廿支疫苗中脫穎而出,代表WHO各國專家認為高端疫苗是優秀且具發展潛力。若完成臨床試驗,有助於高端疫苗成為WHO認可的疫苗;三期臨床若成功,回台申請認證,可採取「延長EUA」或「直接申請藥證」,屆時將視科學證據考量。

長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,WHO因擔心疫苗分配不均,去年就已在規畫團結試驗。像高端的小型公司資金難以進行第三期臨床試驗,能夠獲選是很好的機會。

施信如表示,除了可以獲得WHO的資金贊助,高端疫苗將在三地進行萬人以上的三期試驗,並與其他獲選疫苗共用安慰劑組,成本將大幅降低。WHO也將繼續針對其他家有潛力疫苗進行篩選,大廠具潛力的次世代疫苗也可望入選。

不過,國內高端疫苗打氣低迷,就算高端藉由WHO的試驗完成第三期,陳時中表示,國內現行疫苗都已足夠,與高端的五百萬劑開口合約將不會兌現,「已經沒有那個需要了」。

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