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新店隨機殺人案 他一刀刺死無辜孝子判無期定讞

聯亞將提新數據闖關EUA 陳時中:交給專家探討

幼兒園染疫持續擴大,指揮中心舉行記者會說明。出席名單由左到右中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞、疫情監測組組長周志浩 、指揮官陳時中、發言人莊人祥。記者謝承恩/攝影
幼兒園染疫持續擴大,指揮中心舉行記者會說明。出席名單由左到右中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞、疫情監測組組長周志浩 、指揮官陳時中、發言人莊人祥。記者謝承恩/攝影

先前申請新冠疫苗EUA(緊急使用授權)未通過的聯亞生技將捲土重來,聯亞昨晚表示,將提交新數據給食藥署,申請EUA再審。指揮中心指揮官陳時中表示,審查就留給專家探討。

聯亞昨晚發表最新結果表示,針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打,所有受試者均未出現嚴重不良反應,對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。

聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。

稍早衛福部食藥署長吳秀梅則對此表示,送件是人民的權利,「要送當然可以送」,但受試者數量很少,不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料,也沒辦法說什麼,「我們會先看看再說」。

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