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日本莫德納疫苗有異物 食藥署:將清查嚴格把關

捷克贈送3萬劑莫德納疫苗,食藥署今天表示,最快9月6日驗畢。日本近期發現西班牙生產的莫德納疫苗混入異物,食藥署強調,日本的問題批號疫苗與台灣不同,將清查嚴加把關。

捷克政府捐贈3萬劑莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗昨天抵台,衛生福利部食品藥物管理署今天發布新聞稿表示,此批疫苗批號為3004493與3005238,效期分別至明年1月12日、2月3日,目前已完成數量批號清點、冷鏈查核與600劑樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。

近期日本施打的莫德納疫苗被發現部分混入異物,根據日本共同社報導,是由莫德納委託西班牙藥廠ROVI代工生產疫苗。

食藥署研究檢驗組組長王德原接受媒體電訪證實,先前台灣自購的莫德納疫苗,也是由西班牙藥廠ROVI生產,但經過檢驗都沒問題。

至於本次捷克贈送的3萬劑莫德納疫苗,王德原坦言,與日本莫德納疫苗出自同一家藥廠的機率很高,目前了解日本有3個批號疫苗停用,1個批號繼續使用。

食藥署研究檢驗組科長許家銓表示,捷克贈送的莫德納疫苗,是否也是ROVI藥廠生產,還待進一步釐清,但目前已清查來台的莫德納疫苗,確定與日本問題批號不同,食藥署將向日本厚生勞動省進一步詢問相關訊息。

王德原指出,莫德納疫苗抵台後,食藥署會進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗;其中外觀檢查項目,就可看出是否有混入異物。

王德原強調,對於COVID-19疫苗會嚴加把關,若有問題絕對不會放行,這批莫德納疫苗審查檢驗作業最快9月6日完成,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。

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