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宣布不續任台大校長 管中閔曝原因:中間少了一年

影/藍申告高端黑箱 陳時中:基本權益但讓人心灰意冷

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥、疫情監測組組長周志浩、指揮官陳時中、副指揮官陳宗彥、醫療應變組副組長羅一鈞。圖/指揮中心提供
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥、疫情監測組組長周志浩、指揮官陳時中、副指揮官陳宗彥、醫療應變組副組長羅一鈞。圖/指揮中心提供

中央流行疫情指揮中心昨「突襲式」通過國產高端疫苗的「緊急使用授權」(EUA)專家審查會議,可專案製造,引起熱議;國民黨痛批黑箱作業,赴北檢按鈴申告失職官員。指揮中心指揮官陳時中表示,申告是基本的公民權益,相信法院是公正單位,「但這個行為只是讓從事的人心灰意冷」。

陳時中強調,審查會議中專家投票的票數「沒有相同」,且高端是有條件通過,條件是藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。

但一年內檢送的報告是否是要求高端完成三期試驗?陳時中表示,這等於是後市場監測資料,除了繳交安全性資料,政府也會主動監測,任何情況不對,EUA就會停止或取消,需要連續一年完整監測才可以。

而對於其他國際疫苗,陳時中表示,沒有任何一國家,通過第三期臨床試驗後才給EUA,現在大家看到幾個大廠牌,都是完成二期試驗,進行三期試驗時提出期中報告,由專家審閱給予EUA。

台灣等於是做二、三期連接計畫,且第二期試驗做的數目較大,能確保安全性沒問題,是國際可以公認的。至於疫苗確效,和AZ疫苗做不劣性比較,有幾個國家也在進行類似試驗,只是還沒有通過的案例。

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