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108萬劑自購莫德納疫苗 深夜11點25分抵台

時力:高端完成三期期中試驗前 建議不開打、不出口

時代力量黨團副總召陳椒華。報系資料照
時代力量黨團副總召陳椒華。報系資料照

高端新冠肺炎疫苗通過衛福部食藥署緊急授權(EUA)審查,准許專案製造。先前不斷質疑審查過程黑箱的時代力量黨團副總召陳椒華表示,「深感遺憾」,她也呼籲,在完成三期期中試驗前,不建議開放國人施打、也不宜貿然出口。

陳椒華指出,檢視衛福部發布新聞稿,篇幅僅有500餘字,文中提及「經過一天充分的審查與討論」,但對於審查會議的實質程序及會議內容,卻僅是草草帶過,包含專家背景及組成、整體醫療利益及風險評估、核准要件及後續監測查核機制等均付之闕如,黑箱的審查程序應公開透明,「公開所有審查資料及審查會議記錄」。

陳椒華表示,相關研究指出,T細胞對於攻擊、殲滅病毒及預防重症功能顯著,但食藥署僅針對中和抗體之平均效價及血清反應比率結果進行公告,應檢視T細胞效價相關數據並公開;而國產疫苗目前皆僅完成二期試驗便進行EUA審查,與國際疫苗審查程序存在落差,在完成三期期中試驗前,不建議開放國人施打、也不宜貿然出口提供友邦等國家施打,以免影響國家聲譽。

陳椒華也呼籲,高端除未來須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告,食藥署也應要求持續提供檢測中和抗體及T細胞效價,若血清反應低於標準要求或低於AZ及莫德納疫苗,「就應取消緊急授權」。

新冠疫苗

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