高端疫苗EUA審查不公開 挨批黑箱作業

高端疫苗。記者蘇健忠/攝影
高端疫苗。記者蘇健忠/攝影

高端疫苗(6547)昨(19)日成為全世界第一個未進行第三期臨床試驗就以「免疫橋接」通過緊急授權使用(EUA)的新冠肺炎疫苗,指揮中心以一則新聞稿發布,未公布會議討論過程,而且避談不同意部分。中研院院士陳培哲說,這凸顯出台灣在科學上的保守及極權。台大兒童醫院院長黃立民表示,大部分國家都會公布相關內容,指揮中心卻嚴禁錄影,不願公開過程,只能說「國情不同」。

7月18日食藥署召開審查會議,共有21名專家與會,除主席不參與投票外,18人同意,一人補件再議,一人不同意。外界關心投下唯一反對票的學者不同意的原因,食藥署長吳秀梅未正面回應,僅說專家不需要寫理由,只要勾選「同意、不同意」,但整個開會過程中大家都充分交換意見。

該場審查會議採取閉門、且未錄影,各界幾乎一面倒,批評黑箱作業,指揮官陳時中所持的理由為「錄影會妨害表意權,可能產生不正確的結果,反而是另一種不好的情況。」

陳時中說,社會對於專家審查都有很多爭議,有人認為要全程公開,但也有人認為要尊重專家, 兩方意見沒有誰好誰壞,「公開也不能保證沒有背後交易。」

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒今年3月曾公開建議,食藥署應謹慎處理此事,他以美國食品藥品管理局為例,力抗白宮壓力,去年6月公告技術準則以評估臨床效果,並邀請無利益衝突的專家開會討論,甚至全程公開轉播,以昭公信。

黃立民表示,歐美國家以及新加坡在疫苗EUA審查過程中,公開透明,且立即公布相關訊息,但在台灣,「要不要公布,則是指揮中心說了算。」

陳培哲說,在歐美國家中,只要是攸關民眾權益的重要會議,大都全程轉播,甚至開放媒體採訪,「這是一個國家文明進步的重要指標,反觀台灣卻連錄影都做不到。」。政府應建立重要會議委員遴選制度,且賦予法源依據,而不是讓食藥署想找誰開會,就找誰,如果都找自己人、或意見一致的學者,最後出現壓倒性的比數,一點都不令人意外。

新冠疫苗 高端疫苗 食藥署

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