日贈台AZ疫苗未列WHO緊急清單 莊人祥:非使用必要條件

日本捐贈的AZ疫苗為日本廠製。圖/食藥署提供
日本捐贈的AZ疫苗為日本廠製。圖/食藥署提供

日本6月4日捐台的124萬劑AZ疫苗驚爆未列WHO的EUL(緊急使用清單,emergency use listing)中。但指揮中心發言人莊人祥表示,疫苗是否列入WHO的緊急使用清單並非必要條件,還是視各地衛生機關的審核授權;而日本廠的AZ疫苗已通過我國的緊急使用授權。

根據WHO的「Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process」最新清單中顯示,AZ日本廠到6月16日仍授權狀態為「Ongoing」,決定授權日期則為「Anticipated date will be set once all information has been received(等所有資料齊全)」。

莊人祥表示,列為WHO的緊急使用清單並不是各國疫苗使用的必要條件,就像莫德納疫苗當時也還未列入WHO的清單,就已通過美國FDA的使用授權;AZ日本廠的疫苗在6月15日向WHO送件。

而AZ日本廠的疫苗在輸入我國之前,就已送件給我國食藥署進行審查,並通過授權。當時食藥署長吳秀梅曾表示,日本之前便已遞交製程資料,且之前有三批AZ疫苗的檢驗經驗,因此可加速審查。

AZ日本廠疫苗尚未通過WHO緊急使用清單(EUL)。圖/截自WHO
AZ日本廠疫苗尚未通過WHO緊急使用清單(EUL)。圖/截自WHO

【中央社台北28日電】

日本廠製造並捐贈台灣的124萬劑AZ疫苗遭指未列於世界衛生組織(WHO)緊急使用清單,引發熱議,指揮中心莊人祥今天晚間表示,新冠肺炎疫苗是否列該清單非緊急授權必要條件。

根據世界衛生組織針對各國疫苗廠的緊急使用清單最新顯示,由日本廠製作的牛津AZ的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗,授權狀態仍為正在進行中(Ongoing),決定授權日期則為「等所有資料齊全」(Anticipated date will be set once allinformation has been received)。

對此,莊人祥今天晚間接受媒體聯訪時說明,各國在審查新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)時,無論該疫苗是否列入WHO緊急使用清單,都不是EUA准許通過與否的必要條件。在列入WHO緊急使用清單前,先通過EUA的新冠肺炎疫苗不僅有日本廠AZ疫苗,美國莫德納疫苗也是其中案例。

日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台,於此之前台灣僅針對歐洲、印度及韓國廠AZ疫苗核發EUA,針對日本廠AZ疫苗EUA申請,食藥署長吳秀梅6日受訪時已經清楚說明,因為AZ疫苗已通過EUA,不同的廠只需檢附各自的製程資料。

在日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台前,食藥署已有耳聞這批日本廠疫苗要來台的風聲,提前聯繫日本廠補件,疫苗到貨前持續聯繫,很快就收到相關製程資料,食藥署才有機會力拚將124萬劑AZ疫苗抵台後7天內驗畢。

新冠疫苗

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