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大同又鬧內鬨?傳本月董總都要辭 產業人士曝端倪

國產疫苗闖關EUA 時力批:家家酒式審查會?

時代力量主席、立委陳椒華立今舉行記者會。圖/翻攝自陳椒華臉書直播
時代力量主席、立委陳椒華立今舉行記者會。圖/翻攝自陳椒華臉書直播

國產疫苗高端及聯亞公司的新冠肺炎第二期期中報告相繼出爐,將陸續提交資料至衛福部進行緊急授權(EUA)審查,時代力量主席、立委陳椒華立今舉行記者會表示,衛福部應先召開公聽會,預公告及公告EUA審查規範,「沒有審查細節,難道衛福部把人民的健康當兒戲,要辦『家家酒式EUA審查會』?」

陳椒華指出,日前立法院臨時會時,就要求衛福部長陳時中提出EUA審查規範,但直到今天,衛福部仍只有去年10月公布的「COVID-19 疫苗於台灣取得 EUA 應具備之技術性資料要求」,以及今年6月公布的「我國COVID-19疫苗之EUA審查基準」、「我國COVID-19疫苗療效評估基準」,全部加起來只有三頁附件,「沒有審查細節,審查委員要如何審?」

陳椒華表示,目前衛福部所訂審查要求文件,佐劑、抗體分析、免疫分析、製造規範、安定性分析及製造等內容都沒有細節規範,衛福部不能空白授權,世界衛生組織去年11月有公布新冠肺炎疫苗緊急授權(EUL)申請的一般原則,衛福部應比照訂定周全的審查規範。

陳椒華也說,今年5月28日國產疫苗審查會議中,有疫苗研究計畫的人員卻身兼審查委員,「球員兼裁判」,衛福部及中央研究院應提出說明。

新冠疫苗

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