國產疫苗取得EUA 陳柏惟:不需操之過急

台灣基進立委陳柏惟。圖/本報系資料照
台灣基進立委陳柏惟。圖/本報系資料照

聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床期中報告,6月底將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚7月開打。台灣基進立委陳柏惟今在臉書表示,聯亞報告中仍有多項關鍵數據待驗證,希望國產疫苗研發順利,但能不能達到預期標準取得EUA,須拿出數據,「不需操之過急」。

陳柏惟指出,聯亞疫苗展現了良好的安全性,無嚴重不良反應,各項副作用尚在可接受範圍,也有一定的免疫生成性。對於聯亞中和抗體效價與上升倍率較高端公布的低,陳柏惟認為,「因為缺乏標準品,且要確定實驗採取方法與病毒株等條件都一樣,所以無法直接比較」。

陳柏惟表示,目前國內EUA標準,必須在同一實驗室中,比較施打受測試疫苗後的中和抗體效價,以及施打AZ疫苗後產生之中和抗體效價相比,證明不遜於AZ,才能獲得許可,雖然設計不完全相同,不過概念較近似於Valneva VLA2001目前正在英國進行的免疫橋接臨床試驗,而免疫橋接試驗結果,不一定完全等於疫苗之真實效力,因此高端與聯亞都尋求在國外進行三期試驗,取得更多數據。

陳柏惟說,聯亞的研究報告中,中和抗體效價對Alpha變異株,Delta變異株都維持的很好,和原始病毒株比較沒有明顯下降。能否對抗變種病毒,甚至作為booster(中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗)來使用,都會是未來更多試驗需要證實的重要關鍵。

陳柏惟表示,「誠心希望國產疫苗研發順利,但未來能不能達到預期的標準取得EUA,仍須拿出數據,不需操之過急」。

新冠疫苗

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