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居家快篩準備開放 它和醫療用快篩有何不同?

國內疫情仍嚴峻,居家快篩議題延燒,食藥署9日證實,目前已有兩家業者提出申請。疫情指揮中心指揮官陳時中表示,居家快篩指引也將於一周內出爐,未來不管是企業快篩、個人快篩或診所快篩都開放申請。

國內快篩廠商指出,基本上家用和醫療用快篩都是一樣的產品,但在「說明書解釋」和「設計變更說明」有不同,這就是醫療用和家用快篩的區別。因此,只要已經拿到國內快篩專案製造許可的廠商,需要備妥家用快篩應補的資料,向主管單位遞件申請審查。

陳時中表示,由於社區感染越來越多,未來不管是企業快篩、個人快篩或診所都可以納入,只要有適合產品都不會禁止,有相關產品符合資格,就立刻申請緊急使用許可(EUA)。

業者則私下透露,政府若以政策性考量,應將市面上各家一線廠商的使用數據公開,包括準確度、靈敏度、和特異性,只要有達標者,才可開放給民眾使用,不僅為民眾把關,也可讓民眾自行選擇。

而食藥署則表示,目前已送件申請的兩件居家快篩產品皆為國外生產。市場推測,應是羅氏和亞培,兩者皆已在國外有居家快篩產品上市。

有別於一般的快篩試劑須由專業人員操作,目前國際間的居家快篩試劑大多是採鼻腔試紙、中鼻甲試紙或採集唾液檢體進行快篩,避免民眾採集到錯誤的檢體產生偽陰性或偽陽性。

分析師推估,國內快篩指標廠商包括泰博、寶齡和台康都有機會取得家用快篩資格。

對於開放家用快篩,泰博、寶齡和台康等廠商皆已規劃申請中,預估家用市場將比醫用快篩市場更大。快篩價格回到市場供需,不分醫療用或家用快篩,疫情嚴峻期間,市場需求量大,價格自然偏高。目前快篩經過中間商,單支零售價可達400元,而醫院患者自費價每位約500元。

熱區大量快篩是找出感染者、截斷傳播鏈的最佳工具,不過,近日企業等多方團體請願,陳時中認為,居家快篩指引將於一周內出爐,且10日公布社區廣篩四大策略,可望盡快找出潛在的感染者。

四大策略包括:廣設社區篩檢站,目前已增設到110站;並將協助企業自主快篩,指揮中心會協助媒合醫療機構來做;另外,也準備導入診所自費快篩;並鼓勵廠商引進在家快篩的工具。

法人預估,目前全台共有110個快篩站,法人初估,台灣地方政府和醫院總採購的快篩量達500-1000萬片左右,預期家用快篩量初期可達1,000萬片。

新冠肺炎 COVID-19 三級警戒

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