【專家之眼】高端「揠苗助長」 人民螳「臂」擋車

日前，國產高端疫苗通過食藥署「緊急使用授權」（EUA）專家審查會議，可以專案製造，成為全球首例尚未進行第三期臨床試驗，就以「免疫橋接」通過審查，再加上審查會議全程不公開，引發國人對高端疫苗的不信任，並質疑整個審查過程皆是按照「政治劇本」演出。

為此，國民黨主席江啟臣率同黨團幹部等人，親赴台北地檢署按鈴告發衛福部長陳時中及食藥署長吳秀梅，其認為衛福部食藥署違反一般藥品審查先例，過程沒有錄影，不但不知開會人員有誰，也不知反對意見為何，以黑箱作業方式強行通過EUA審查，這是觸犯貪汙治罪條例「特別圖利罪」。

首先從事實面來看，在公費疫苗審查流程中，衛福部「食藥署」先通過高端疫苗緊急使用授權（EUA），之後再由「疾管署」傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）諮詢委員審議，最後再由ACIP決議是否通過高端疫苗可接種，而這次食藥署審查會議專家出席有21人，其中15位有條件同意，3位完全同意、1人補件再議、1人不同意，依照國外慣例，攸關人民健康的疫苗審查，皆是全面公開審查過程與紀錄，政府以怕被獵巫、專家無法暢所欲言為理由，似乎是違背國際公衛的審查正義。

其次政府為了怕落人口實，以有條件通過專家審查會議，但從附加條件來看，藥商必須每月提供安全性監測報告，其次並於一年內檢送「保護效益」（effectiveness）報告，從法理上來看，此二點並非是「停止條件」，亦非「解除條件」，頂多是「行政處分」的「負擔」，也就是藥商必須履行定期提供安全性監測及保護效益報告的義務，但從7月27日高端疫苗已經正式列入公費施打疫苗下，這種事後諸葛的監測報告，似乎是緩不濟急。

再從法律面來看，食藥署強行通過EUA審查，是否有圖利他人之嫌疑呢？從因果關係來看，難以認定政府官員與高端之間有特定圖利的關係，未來在法院攻防上，國民黨也難以舉證，因此，本文認為衛福部已不公開的黑箱方式，通過高端疫苗的審查，頂多是涉及公務員的「廢弛職務」，也就是未盡職務上應之職責，而審查專家既然「有審查權限」、「受託審查」，之後到法院審理後，公布錄音錄影及會議紀錄，檢查有無提供專業知識，有無合乎科學標準，即可得知有無盡責。

只是，國民黨雖然按鈴申告，但政府卻仍然一意孤行，高端疫苗已於27日正式列為公費施打疫苗的選項之一，同時也有超過五十萬人願意施打高端，在蔡總統也為伸出手臂為高端背書下，國民黨的提告會不會成為遲來的正義？而且還不知道會不會來？

面對民進黨對高端的「揠苗助長」，人民真只能螳「臂」擋車？