諾瓦瓦克斯疫苗申請授權 歐盟藥管局數週內決定

歐盟藥品管理局今天表示，美國諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）已在歐洲為旗下COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗申請緊急使用授權，歐盟藥管局可能會「在幾週內」做出決定。

法新社報導，諾瓦瓦克斯疫苗如果獲得批准，將是歐洲聯盟（EU）內第5款獲核准的疫苗，另4款疫苗是美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）與德國生技公司BioNTech合力研發的疫苗、還有阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）與牛津大學共同研製的疫苗、以及莫德納（Moderna）和嬌生集團（Johnson & Johnson）疫苗。

歐盟藥品管理局（European Medicines Agency,EMA）表示，將「加快」評估諾瓦瓦克斯疫苗。諾瓦瓦克斯疫苗的品牌名稱是Nuvaxovid。

歐盟藥管局說，「如果呈交的數據可靠且完整，能顯示疫苗的有效性、安全性與品質」，那麼關於行銷授權的意見書便可在幾週內發布。

歐盟藥管局又說：「如果歐盟藥管局斷定，Nuvaxovid在預防感染COVID-19上的益處大於風險，將建議給予有條件的行銷授權。」

Nuvaxovid的作用方式與其他疫苗不同，含有從冠狀病毒棘狀蛋白（spike protein）表面上一種蛋白質製成的微小粒子，屬於重組蛋白疫苗。

Nuvaxovid也含有一種物質，注射後能有助於增強人體的免疫反應。

歐盟藥管局還說，Nuvaxovid可儲存在攝氏2至8度的溫度下，「能使用現有的疫苗供應與冷鏈管道」。

諾瓦瓦克斯執行長爾克（Stanley Erck）12日接受美國有線電視新聞網（CNN）電話訪問時說，諾瓦瓦克斯計劃近期向美國食品暨藥物管理局（FDA）呈交完整數據，為旗下COVID-19疫苗提出緊急使用授權申請。

爾克說：「我們希望能在年底前在美國提出申請。」

諾瓦瓦克斯15日宣布印尼成為第一個給予諾瓦瓦克斯

COVID-19疫苗緊急使用授權的國家。諾瓦瓦克斯已在數國與地區提出授權申請，包括英國、澳洲、加拿大、紐西蘭、歐盟、印度與菲律賓。