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高端盼明年外銷1億劑疫苗 現階段仍有「兩大障礙」待解決

高端疫苗獲台灣執政黨大力支持,但國際認證還面臨臨床試驗規模不夠大及價位太高等障礙。歐新社
高端疫苗獲台灣執政黨大力支持,但國際認證還面臨臨床試驗規模不夠大及價位太高等障礙。歐新社

彭博資訊報導,台灣高端疫苗生物製劑公司總經理陳燦堅受訪表示,打算多取得3到5個國家的授權許可,明年要銷售1億劑疫苗。這個充滿雄心壯志的目標設立之際,高端還沒展開獲得授權通常需要的最終階段臨床試驗。基於早期研究結果,台灣目前已有66萬人接種高端疫苗。

開發登革熱和手足口病疫苗的高端,將亞洲鄰國和台灣剩下的15個邦交國視為潛在買主。

陳燦堅上周五受訪說:「必須聚焦在相信你醫療品質的國家。有國家相信,台灣政府背書的臨床試驗可以靠得住。我們就聚焦在那些國家。」

高端前頭的障礙包括價格,以及達成超高的銷售目標。主要的還是如何說服其他國家衛生主管機關,批准來自名不見經傳、過去沒有疫苗上市紀錄的公司所生產的疫苗。

高端股價今年來大漲169%,相較下,台灣證券交易所指數僅上漲17%。

高端面臨激烈競爭,全球正在開發的新冠疫苗將近100支。超過12支已經開始上市前必需的第3和最終階段研究。

高端計劃本月稍晚在巴拉圭進行1,000名受試者的第3期試驗,採免疫橋接設計與阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗進行比對。相較下,別家公司的重要試驗,以及初期研究,有比較高的標準,受試對象達3萬名或更多的志願者。 

彭博分析師Mia He說,要找到足量受試者參與試驗以說服台灣之外的主管機關,可能深具挑戰性。她說,許多地方都已經提供疫苗接種,願意參與試驗的志願者有許多被其他試驗找了過去。

陳燦堅說,希望該公司顯示高端相較於已獲證明疫苗的保護力研究數據,足以贏得國際支持。他承認,取得美國或歐洲藥品管理機關的許可,對於該公司向海外銷售疫苗,至關重要。

另一個問題是價格。根據鏡周刊爆料,台灣政府以每劑880元(約31.9美元)的代價,向高端購買500萬劑疫苗。這使得高端躋身全球最昂貴疫苗之列。外界估計莫德納疫苗至少31美元,阿斯特捷利康疫苗通常最便宜,在該公司宣布以成本價銷售後,每劑大約5美元。

陳燦堅堅稱,在高端擴大生產後,每劑疫苗的價格會下降。

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