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出包藥廠300萬劑AZ疫苗 美未准用 改送加墨

阿斯特捷利康公司在巴爾的摩生產的新冠疫苗,因有嚴重瑕疵而停產,但有數百萬劑已運送到加拿大及墨西哥。(路透)
阿斯特捷利康公司在巴爾的摩生產的新冠疫苗,因有嚴重瑕疵而停產,但有數百萬劑已運送到加拿大及墨西哥。(路透)

阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公司22日表示,其委由巴爾的摩市Emergent BioSolutions藥廠生產的新冠疫苗,因為產製時有嚴重瑕疵,必須停產;該款疫苗雖未獲准在美使用,數千萬劑一直擱置在工廠裡,但在拜登政府指示下,3月有數百萬劑已發送到加拿大及墨西哥。

紐約時報報導,根據Emergent廠內生產紀錄、前廠內主管及政府官員指出,自去年10月初到今年1月,該廠共丟棄5批AZ新冠疫苗,每批相當200萬到300萬劑,原因是受到污染或疑似受到污染。

白宮3月表示,在川普治下,聯邦政府曾允諾購買AZ新冠疫苗3億劑,故「商借」給墨西哥250萬劑、加拿大150萬劑該款疫苗。

加、墨兩國藥品規管官員接受那些AZ新冠疫苗之前是否曾檢查Emergent藥廠,還有美方官員是否曾警告說該藥廠發生毛病,目前均不得而知。

加拿大:留數千劑測試 其餘配送

拜登政府官員目前拒絕就此事置評。加拿大政府表示已收到並配送那些AZ新冠疫苗,唯留下數千劑做品質測試;至於送到墨西哥的疫苗,目前下落不明。

AZ公司:安全才會出貨離廠

阿斯特捷利康公司發表聲明,指送到墨、加兩國的新冠疫苗,「符合本公司按規定要遵循的嚴格要求」,生產過程中,每一步都做過「必要的安全檢測、品管措施」,接下來才出貨離廠。

紐約時報3月報導,Emergent巴爾的摩廠調合配方時,搞砸嬌生公司研發的新冠疫苗達1500萬劑;該廠員工把嬌生、AZ兩款疫苗的配方亂混起來。

新聞踢爆之後,聯邦官員勒令該廠進行重大變革;拜登政府下令Emergent廠停產AZ疫苗,責成嬌生公司負責該廠運作。

食品暨藥物管理局(FDA)檢查員對該廠的報告21日公告周知,結論認為Emergent可能還污染到更多疫苗製劑;另外,藥廠的員工訓練、消毒衛生也問題重重。

出包仍出貨 拜登決策惹議

送往加、墨兩國的新冠疫苗產自Emergent廠經揭發後,拜登政府在安排出貨時扮演什麼角色令人生疑;紐時的報導顯示,最近報導出爐很久以前,聯邦公衛官員及FDA便曉得該藥廠有毛病。

FDA並未批准Emergent廠生產的疫苗釋出到美國市場;按規定,在美生產的藥物或生物製劑出口到別的國家,判定其是否安全便由進口國的規管人員負責。

新冠肺炎 COVID-19

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