代工廠弄錯成分致嬌生疫苗報廢 FDA下令暫停生產

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天要求先前因弄錯成分,導致嬌生(Johnson & Johnson)1500萬劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗報廢的代工廠,暫停生產嬌生疫苗。

嬌生告訴法新社,3月底發現EmergentBioSolution在馬里蘭州巴爾的摩的廠房有批疫苗「未達品質標準」,但未證實確切數量。

「紐約時報」(The New York Times) 後來披露,受影響的疫苗約1500萬劑。

Emergent BioSolutions今天在呈交美國證券管理委員會(Securities and Exchange Commission)的文件中說,食藥局4月16日要求巴爾的摩廠房暫停生產嬌生單劑疫苗,等候檢查。

文件指出:「2021年4月16日,在食藥局要求下,Emergent同意不在Bayview廠房啟動任何新原料的製造,同時也會隔離現有材料等候檢查完成,並針對檢查結論進行矯正。」

新冠肺炎 COVID-19

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