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輝瑞:最新臨床試驗顯示 疫苗對青少年有效性達100%

最新臨床數據顯示,輝瑞疫苗對12-15歲青少年的有效性達到百分百。 圖/路透社
最新臨床數據顯示,輝瑞疫苗對12-15歲青少年的有效性達到百分百。 圖/路透社

CNN報導,輝瑞與德國BioNTech生技公司31日表示,最新臨床試驗數據顯示,他們共同研發的新冠疫苗對12歲到15歲的青少年有效性達到100%。這兩家公司並打算盡快向美國食品藥物管理署(FDA)提交數據,以擴大疫苗緊急使用授權的範圍。

輝瑞表示,在美國一項針對2260名、年齡介於12-15歲青少年的三期臨床試驗中,第2劑疫苗施打後產生了強烈抗體反應,高過此前16-25歲族群所產生反應。輝瑞疫苗目前在美國獲准用於16歲及以上人群。

【中央社/芝加哥31日綜合外電報導】

美國輝瑞藥廠和德國公司BioNTech今天說,雙方研發的2019冠狀病毒疾病疫苗安全有效,試驗顯示12至15歲青少年接種後保護力達100%。這將為數週內尋求美國的緊急使用許可鋪路。

美國輝瑞藥廠(Pfizer)執行長博爾拉(AlbertBourla)發表聲明說,輝瑞希望下個學年開始前,能展開12至15歲這個年齡層的疫苗接種。

輝瑞與BNT研發的疫苗,已獲得授權可對16歲以上民眾施打。這項新公布的研究結果首度證實,他們的疫苗也將在學齡青少年體內產生抗體。

輝瑞與BNT發布的聲明指出,共有2260名年齡介於12至15歲的青少年參與試驗,施打安慰劑的群組中有18人罹患2019冠狀病毒疾病(COVID-19),注射疫苗的群組無人染疫,意味保護力達100%。

這種疫苗耐受性佳,副作用和參與成人試驗的16至25歲受試者一致。研究報告未說明12歲至15歲青少年所產生的副作用,不過成人試驗中出現的副作用一般為輕至中度,包括注射部位疼痛、頭痛、發燒和疲倦。

這兩家公司還研究一組青少年,測量他們注射第2劑疫苗一個月後病毒中和抗體的濃度,發現和參與關鍵成人試驗的16至25歲受試者相當。

博爾拉說,輝瑞打算在未來數週內爭取美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急授權,也將向全球其他國家食藥監管單位提出申請,期盼下個學年開始前,可展開12至15歲學齡青少年的疫苗接種。

新冠肺炎 COVID-19 輝瑞

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