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歐盟延後審查!新冠疫苗恐要明年才能開始接種

EMA延後了新冠疫苗的正式審查時間,導致歐洲國家要到明年才拿得到配送的疫苗。路透
EMA延後了新冠疫苗的正式審查時間,導致歐洲國家要到明年才拿得到配送的疫苗。路透

輝瑞與BioNTech團隊、莫德納(Moderna)藥廠競相向各國監管機構申請新冠疫苗的使用授權,希望拔得頭籌,但歐盟藥品管理局(EMA)卻延後正式審查的時間,導致歐盟國家可能要到明年才拿得到疫苗。

EMA表示,計劃在12月29日開會審查輝瑞與BioNTech的疫苗,待EMA批准後,歐盟各國得再花三到四天的時間通過EMA的決定,但如此一來疫苗便不太可能在明年1月初前,配送到這些歐盟成員國。

EMA也將莫德納疫苗的審查時間,延至明年1月12日。

根據金融時報(FT)取得的文件,在最好的情況下,EMA原本會在12月22日審查這兩種新冠疫苗。

至於阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作開發的新冠疫苗,據FT報導,也將無法在明年1月前進行審查。

歐盟成員國官員已要求EMA跟上英國、美國監管機構的腳步。英國藥物及保健產品管理局(MHRA)可能最快本周便批准輝瑞與BioNTech的疫苗,而美國食品藥物管理局(FDA)預料12中旬決定是否核准疫苗上市。

EMA表示,若研判「疫苗在遏制疫情上帶來的益處大於風險」,將給予有條件的上市許可。

新冠肺炎 COVID-19 新冠疫苗 歐盟 輝瑞 莫德納疫苗

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