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歐盟收2疫苗緊急授權申請 結果數週內公布

歐盟藥品管理局今天表示,已收到美國輝瑞藥廠與德國BioNTech合作及美國莫德納公司共2款2019冠狀病毒疾病疫苗申請的緊急使用授權,評估結果將在數週內公布。

歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)今天發布訊息,已收到輝瑞與BioNTech、及莫德納等2款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗提出申請「有條件上市許可」,接下來評估其試驗數據是否完整顯示疫苗具有安全性及有效性。

歐盟藥品管理局表示會加速進行評估,在數週內公布評估結果。

歐洲聯盟(EU)衛生執行委員凱瑞亞基德斯(Stella Kyriakides)今天表示,所有候選疫苗都必須符合歐盟要求的品質、安全及有效性的嚴格標準,強調「沒有例外,安全第一」。

凱瑞亞基德斯說,疫情已看到隧道盡頭的亮光。

歐盟執行委員會主席范德賴恩(Ursula von derLeyen)先前表示,歐盟可望今年底核准輝瑞-BNT及美國莫德納(Moderna)2款新型冠狀病毒疫苗,外界認為今年底前歐盟將會批准疫苗上市。

疫苗「有條件上市許可」是運用在疾病大流行時應對公共衛生威脅,臨床試驗數據必須證明藥物或疫苗的益處大於任何風險。獲得緊急授權後,廠商仍必須在一定期限內提供進一步研究數據,以確認益處持續大於風險。

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