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英藥廠 喊停新冠疫苗試驗

英國藥廠阿斯特捷利康宣布,暫時中止新冠肺炎疫苗全球試驗。 (路透)
英國藥廠阿斯特捷利康宣布,暫時中止新冠肺炎疫苗全球試驗。 (路透)

英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)8日宣布,該公司與牛津大學合作研發的新冠肺炎疫苗,因受試者出現不良反應,基於安全顧慮決定暫時中止全球試驗。

阿斯特捷利康的疫苗已進入後期臨床試驗階段,原本被視為最可能搶先問世的新冠疫苗之一,但率先揭露此消息的STAT News引述知情人士報導,英國一位受試者出現嚴重不良反應後,研究人員被告知「出於充分謹慎」的考慮,試驗將暫時中止,目前尚不清楚會擱置多久。

報導指出,疫苗試驗暫停將衝擊阿斯特捷利康的其他疫苗試驗,也會影響其他疫苗生產商正在執行中的臨床試驗。

阿斯特捷利康表示:「我們啟動標準檢視程序,主動暫停接種工作,以利獨立委員檢視安全資料。疫苗試驗出現無法解釋的病症時,就會進行調查,以確保試驗的完整性。本公司將設法加速調查,讓研發進度所受影響降到最低」。

BBC報導,試驗是否重啟,最後將由英國藥物及保健產品管理局(MHRA)決定,預料幾天內就會知道結果。路透報導,被問到此事是否會拖慢疫苗開發過程,英國衛生大臣韓考克回答,「未必,要看調查結果」。

包括阿斯特捷利康與輝瑞、嬌生、Moderna、Novavax、GSK等歐美九大製藥公司高層,8日罕見發表聯合聲明,在疫苗經過第三階段臨床試驗證實安全有效前,不會申請主管機關批准,他們也誓言要「永遠以接種疫苗者的安全與安康為首要考慮」。

不過美國總統川普7日曾在記者會上說,疫苗可望在投票日前準備分發;傳染病專家與科學家擔心,疫苗的批准流程可能會受到政治影響。

阿斯特捷利康研發中的「AZD1222」候選疫苗,使用新冠病毒的遺傳物質和改良過的腺病毒,已於8月下旬在英、美、巴西和南非等地展開試驗。其他已進入後期臨床試驗的藥廠,還包括輝瑞和Moderna。

澳洲政府8月與阿斯特捷利康簽訂疫苗供給協議,若疫苗通過試驗,將於明年1月取得第一批疫苗。阿斯特捷利康暫停試驗的消息傳出後,澳洲官員表示這證明安全性仍是臨床試驗的優先考量,不會過於擔心。

新冠肺炎 COVID-19

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