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新冠重症 美批准瑞德西韋緊急治療

美國FDA同意瑞德西韋可用於緊急治療新冠肺炎重症患者。
 (路透)
美國FDA同意瑞德西韋可用於緊急治療新冠肺炎重症患者。 (路透)

美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)一日宣布,允許緊急使用實驗藥物瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者,例如呼吸困難、需要補充氧氣或使用呼吸器的病患。

FDA仍在新冠疫情期間管制使用瑞德西韋,但若美國國家過敏和傳染病研究院等機構進行的臨床試驗發現該藥有更多成效,相關單位可望完全授權使用。

抗病毒藥物瑞德西韋需透過靜脈注射使用,先前被用於應對伊波拉病毒,目前仍在全球多國進行臨床試驗,也是首個在大型臨床試驗中,顯示治療新冠肺炎成效的實驗藥物。

製造瑞德西韋的藥廠吉利德科學執行長歐戴日前向華爾街日報表示,得到緊急授權後,該公司可與政府合作,將藥分發至需求最大的醫療院所。

吉利德科學預期在五月底前生產一五○萬劑,相當於最多廿一萬次療程;多數患者使用瑞德西韋進行五日療程;該公司並打算在今年底前滿足一百萬次療程的需求,也將捐贈一五○萬劑給國內外醫院;但該公司未透露自六月起生產瑞德西韋的價格。

吉利德科學發言人雷德利一日說,美國聯邦政府將根據流行病學資料顯示需求量最大的城市,決定如何分發接收到的捐贈藥物。

不過,先前醫學期刊「刺胳針」刊載中方研究團隊研究結果,認為瑞德西韋療法與標準療法沒有統計學意義上的顯著臨床獲益,甚至比使用安慰劑的病患更易造成死亡,引發關注。

中美兩研究團隊對此有截然不同結論,澎湃新聞訪問英國愛丁堡大學醫學和獸醫學院醫學統計學和試驗方法學教授John Norrie教授表示,中美團隊的試驗結論並不矛盾。

他說,中方和美方的試驗結論並不是相悖的,因為中國的研究是非結論性的,沒有得出瑞德西韋是有益的,也不能說瑞德西韋是無益的。中國的臨床試驗提前終止,參與者為二百卅七例患者,美國的研究規模更大,並能在病人恢復時間的主要結果中,展現出統計學上的顯著性和臨床價值。

因此,儘管從表現上來看,他們的研究結果是有差異的,但一個尚無定論,另一個是展現出可能存在的益處,因此二者並不矛盾。

新冠肺炎 COVID-19

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