高端：新冠疫苗泰國三期臨床試驗結果 優於AZ疫苗

高端疫苗（6547）今（5）日公告新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果，這項免疫橋接臨床試驗以AZ疫苗做為比對疫苗。試驗結果顯示，高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗。

高端疫苗表示，該公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗，以AZ疫苗做為比對疫苗，評估免疫原性之優越性 (superiority)。此試驗係根據本公司向國際嚴謹法規單位（Stringent Regulatory Authority）諮詢結果而設計，特色為包含40%之高齡族群受試者（65歲以上），並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性。

試驗結果顯示，高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近，此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。

高端疫苗表示，新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗中，在全體符合計畫分析族群中（per protocol set），施打兩劑高端新冠疫苗產生之中和抗體效價為AZ之3.0倍（95%CI: 2.0-4.5），結合抗體IgG為AZ之4.7倍（95%CI:3.1-7.3）；在高齡受試者中，產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5)，結合抗體IgG則為AZ之3.4倍（95%CI: 1.7-7.1）。

以細胞免疫而言，施打兩劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者，皆產生TH1細胞免疫偏向，並且對新冠病毒抗原產生良好之T細胞免疫反應。