全球首例!晶片成為抗Omicron利器 三分鐘篩檢出確診者

產學研醫共同開發出「新冠病毒快速檢測晶片」,具有高靈敏度、準確度特性,比PCR檢測快,又較快篩來得準,可快速篩檢高風險患者,將成為抗Omicron病毒利器。記者江睿智/攝影
產學研醫共同開發出「新冠病毒快速檢測晶片」,具有高靈敏度、準確度特性,比PCR檢測快,又較快篩來得準,可快速篩檢高風險患者,將成為抗Omicron病毒利器。記者江睿智/攝影

生物晶片將成為對抗Omicron病毒利器。矽基分子、中研院、國家實驗研究院儀科中心跟高雄榮民總醫院,共同開發出全球首創「新冠病毒快速檢測晶片」,最快3分鐘內可檢測出Omicron病毒量極低的感染初期或無症狀者。此檢測晶片已獲食藥署緊急授權使用,預計2022年2月上市。

科技部國研院今(25)日舉行記者會,發表這項由產學研醫四方,共同開發檢測晶片。相關人士表示,台灣之所以領先歐美開發出新冠病毒快速檢測晶片,主要是因為台灣有強大半導體業,可以協調晶元廠測試,是台灣生醫與資通訊產業結合。

科技部生科司長陳鴻震表示,此晶片獲得科技部創新科技防疫場域驗證計畫補助,在高雄榮民總醫院(高榮)完成臨床驗證142例,可說是科技防疫的範例。

高雄榮總副院長陳垚生表示,該晶片經新冠病毒核酸臨床檢測結果,敏感性96.8%、特異性95.1%,且Ct值35以下的檢體,陽性一致率為100%;也就是說,核酸不需要經過擴增,病毒量很低還在潛伏期時,就可以檢測出來,對防疫有很大幫助。

目前針對新冠病毒的檢測方法有抗原快篩、抗體快篩及核酸檢測(PCR)三種,前兩種方法雖然可在15分鐘內就知道結果,但抗原快篩容易產生偽陽、偽陰性,抗體快篩在感染後期才能驗出,且也有偽陰性可能,相較之下,PCR檢測可量化Ct值、準確度更高,但至少需90分鐘以上才能知道結果。

矽基分子執行長褚家容表示,「新冠病毒快速檢測晶片」有核酸檢測準確度高、而且快速的優點。一個晶片有上萬個檢測點,兼具不需要經過核酸放大的超高敏感度,可大幅縮短現行核酸檢測時間,目前透過鼻咽檢體來做檢測,準確率達95%以上,可盡快找到高風險者及早隔離,未來更可採用唾液檢體就可檢測。

不同於PCR檢測,這項檢測晶片所使用核心技術為生物矽基場效電晶體,結合晶片表面處理,讓生物探針站好;溶液中的待測分子(如新冠病毒核酸)會與固定在晶片上的生物探針反應,使晶門表面電荷改變,造成晶片電流上升,抓到病毒核酸。

如果把晶片檢測與快篩、PCR相比,褚家容表示,晶片檢測可選擇3分鐘快速檢測模式或是20分鐘完整模式,準確度比快篩更準,跟傳統PCR要二到四小時相比,時間可望大幅縮短。

至於成本,她表示,晶片檢測介於PCR跟快篩之間,目前產品定價每人3000元,目前盼透過防疫專案快速導入市場,提供五到六折的價格給醫院,目前已獲得台大、台北榮總、高雄榮總等醫院採用;矽基分子也準備申請美國、日本的EUA。

業內人士表示,目前檢測晶片是採用6吋SOI晶片,成本較高;而醫界對於檢測晶片的期待是,一張晶片可以同時檢測出究竟是那一種病毒感染,目前也在開發中,未來若使用量大,可以採用8吋或12吋晶元,成本可大幅下降。

新冠肺炎 COVID-19 晶片 Omicron

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